- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02882399
Shortystrap-Wirksamkeit bei der Behandlung der Pathologie der Scham- und Bauchpathologie bei Sportlern (Shortystrap)
24. September 2019 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Die Scham- und Bauchpathologie ist bei Sportlern weit verbreitet.
Es führt zu einem mehrmonatigen Stillstand der körperlichen Aktivität und erfordert eine rehabilitative Behandlung oder eine Operation für eine dauerhafte Heilung.
Shortystrap wurde entwickelt, um Operationen zu vermeiden und die Fortsetzung des Sports zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rennes, Frankreich
- CHU Rennes
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Sport mit körperlicher Betätigung mindestens 3 Stunden pro Woche
- Ausübung einer Mannschaftssportart mit einem großen Anteil Laufen (Fußball, Rugby, ...)
- Präsentation einer Scham- und Bauchpathologie für mindestens 4 Wochen
- In Erstberatung
- Alter von 18 bis 40 Jahren
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Professioneller Athlet
- Radfahrer
- Wenn Sie bereits eine übliche medizinische Behandlung erhalten haben (entzündungshemmende Behandlung und Ruhe)
- Einführung einer anderen Krankheit, die eine Behandlung mit NSAIDs erfordert
- Allergie-Neopren
- Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT (Klaustrophobie, Metallgeräte, Herzschrittmacher usw.)
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Forschung
- Bedürftige Person unter Rechtsschutz (Backup Justice, Treuhänderschaft, Vormundschaft), Person, der die Freiheit entzogen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Shortystrap
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Schmerzen mit einer Skala Feretti
Zeitfenster: Tag 15
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Skala Feretti
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Tag 15
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Schmerzes anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 15, Tag 30 und Tag 60
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visuelle Analogskala
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Tag 15, Tag 30 und Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierrick GUILLEMOT, Md, CHU Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (ANDERE: CHU Rennes)
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