Shortystrap Effectiviteit bij de behandeling van de pathologie Pubische en abdominale pathologie bij atleten (Shortystrap)
24 september 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
De schaam- en buikpathologie komt veel voor bij atleten.
Het leidt tot een stopzetting van fysieke activiteit gedurende enkele maanden en vereist rehabilitatiezorg of een operatie voor een permanente genezing.
Shortystrap is ontworpen om operaties te voorkomen en de voortzetting van sporten mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- CHU Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Sport Beoefening van lichamelijke activiteit minimaal 3 uur per week
- Het beoefenen van een teamsport waarbij hardlopen een belangrijk onderdeel is (voetbal, rugby, ...)
- Een schaam- en buikpathologie presenteren gedurende ten minste 4 weken
- In eerstelijns overleg
- Leeftijd van 18 tot 40 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Professionele atleet
- Fietser
- Al een gebruikelijke medische behandeling hebben ondergaan (ontstekingsremmende behandeling en rust)
- Introductie van een andere ziekte die behandeling met NSAID's vereist
- Allergie neopreen
- Contra-indicaties voor het uitvoeren van MRI (claustrofobie, elk metalen apparaat, pacemaker, enz.)
- Gelijktijdige deelname aan een ander biomedisch onderzoek
- Belangrijke persoon onder wettelijke bescherming (back-up justitie, curatele, voogdij), persoon die van zijn vrijheid is beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Shortystrap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn met behulp van een schaal Feretti
Tijdsspanne: Dag 15
|
schaal Feretti
|
Dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 15, Dag 30 en Dag 60
|
visuele analoge schaal
|
Dag 15, Dag 30 en Dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pierrick GUILLEMOT, Md, CHU Rennes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 augustus 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
6 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (ANDER: CHU Rennes)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .