- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02882399
Shortystrap-effektivitet vid behandling av patologi i blygd- och bukpatologi hos idrottare (Shortystrap)
24 september 2019 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Pubic och abdominal patologi är vanlig bland idrottare.
Det leder till avstängning av fysisk aktivitet i flera månader och kräver rehabiliterande vård eller operation för permanent bot.
Shortystrap är designad för att undvika operation och möjliggöra fortsatt idrott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Chu Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Sport som utövar fysisk aktivitet minst 3 timmar per vecka
- Att utöva en lagsport med en stor del av löpning (fotboll, rugby, ...)
- Presentera en pubis- och bukpatologi i minst 4 veckor
- I primärt samråd
- Ålder från 18 till 40 år
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Professionell atlet
- Cyklist
- Har redan fått vanlig medicinsk behandling (antiinflammatorisk behandling och vila)
- Introduktion av en annan sjukdom som kräver behandling med NSAID
- Allergi neopren
- Kontraindikationer för att utföra MRT (klaustrofobi, någon metallenhet, pacemaker, etc.)
- Samtidigt deltagande i annan biomedicinsk forskning
- Stor person under rättsligt skydd (backup rättvisa, förvaltarskap, förmynderskap), person frihetsberövad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Shortystrap
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta med hjälp av en skala Feretti
Tidsram: Dag 15
|
skala Feretti
|
Dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: Dag 15, dag 30 och dag 60
|
visuell analog skala
|
Dag 15, dag 30 och dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pierrick GUILLEMOT, Md, Chu Rennes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 april 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
6 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A01172-41
- 35RC12_8971 (ÖVRIG: CHU Rennes)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .