- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02882724
Změny rychlosti, vytrvalosti a rovnováhy u pacientek s roztroušenou sklerózou po 4 a 8 týdnech tréninku vodního cvičení
Efekt vodního cvičení na pacienty s roztroušenou sklerózou
Pozadí: Bylo prokázáno, že dospělí s roztroušenou sklerózou (RS) mají menší sílu nohou než jejich vrstevníci a také narušenou rovnováhu, což vedlo ke zvýšenému výskytu pádů v této populaci. Účelem této studie bylo posoudit účinky 8týdenního cvičení ve vodě v rovnováze, vytrvalosti a rychlosti u žen s RS.
Metody: V této semiexperimentální studii se do této studie dobrovolně přihlásilo 32 žen s klinicky definitivní recidivující-remitující RS, které byly registrovány prostřednictvím sdružení Isfahan MS. Náhodně vybrali vodní cvičení (n = 17) a kontrolní (n = 15) skupiny. Skupina vodních cvičení dokončila 8týdenní tréninkový program vodního cvičení sestávající ze tří lekcí týdně, každé sezení trvalo 45 až 60 minut 50 až 75 procent jejich maximální rezervy tepové frekvence při 20 až 25 stupních Celsia, zatímco kontrolní skupina byla instruována, aby zachovat svůj dosavadní životní styl. Bilance hněvu byla zjišťována pomocí Berg analýzy, analyzována byla rychlost a vytrvalost 6 minut chůze před zahájením cvičebního programu a po 4 týdnech a na konci 8 týdnů. Získaná data byla analyzována pomocí analýzy rozptylu s opakovanými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy s diagnózou klinicky nebo laboratorně podporované RS, minimálně dva roky od stanovení diagnózy, bez relapsu během 4 týdnů před výchozím stavem, schopnost účastnit se pravidelných cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud u nich došlo během období intervence k relapsu a měli onemocnění, které jim bránilo v účasti (např. kardiovaskulární, respirační nebo kosterní onemocnění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební trénink
|
8týdenní tréninkový program vodních cvičení
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Kontrolní skupina neprováděla žádný pohybový trénink.
|
Kontrolní skupina necvičila.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vliv cvičení na rovnováhu byl sledován pomocí Bergovy analýzy
Časové okno: až 8 týdnů
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vliv cvičení na rychlost byl měřen testem chůze
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Až 8 týdnů
|
Vliv cvičení na vytrvalost byl měřen testem chůze
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201527921IR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .