- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02882724
Változások a sebességben, az állóképességben és az egyensúlyban sclerosis multiplexben szenvedő női betegeknél 4 és 8 hetes vízi gyakorlatok után
A vízi gyakorlatok hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegekre
Háttér: Kimutatták, hogy a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő felnőttek lábai ereje kisebb, mint társaik, valamint megromlott az egyensúlyuk, ami az elesések gyakoriságának növekedéséhez vezetett ebben a populációban. A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje, a 8 hetes vízi edzés hatásai egyensúlyban, állóképességben és sebességben SM-ben szenvedő nőknél.
Módszerek: Ebben a félkísérleti vizsgálatban 32 olyan, klinikailag határozottan relapszusos-remittens SM-ben szenvedő nő jelentkezett önkéntesen ebbe a vizsgálatba, akit az isfahani SM szövetségen keresztül regisztráltak. Véletlenszerűen választottak ki egy vízi gyakorlatot (n = 17) és egy kontrollcsoportot (n = 15). A vízi gyakorlatok csoportja egy 8 hetes vízi edzésprogramot végzett, amely heti három edzésből állt, mindegyik edzés 45-60 percig tartott a maximális pulzustartalék 50-75 százalékát 20-25 Celsius-fokon, míg a kontrollcsoportot arra utasították, hogy fenntartani jelenlegi életmódjukat. A haragok egyensúlyát Berg analízissel, sebesség- és állóképességi teszttel mértük fel az edzésprogram megkezdése előtt 6 perccel, majd 4 hét után és 8 hét végén. A kapott adatokat ismételt mérésekkel végzett varianciaanalízissel elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőnél klinikailag vagy laboratóriumilag alátámasztott SM-ben diagnosztizáltak, legalább két év telt el a diagnózis felállítása óta, nincs relapszus a kiindulási állapotot megelőző 4 héten belül, képes részt venni a rendszeres edzéseken.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek a beavatkozási időszak alatt visszaesésük volt, és olyan betegségük volt, amely megakadályozta részvételüket (pl. szív- és érrendszeri, légúti vagy csontrendszeri betegségek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Gyakorló edzés
|
8 hetes vízi edzésprogram
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A kontrollcsoport semmilyen gyakorlati edzést nem végzett.
|
A kontrollcsoport nem végezte a gyakorlati edzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A testmozgás egyensúlyra gyakorolt hatását Berg analízissel vizsgáltuk
Időkeret: akár 8 hétig
|
akár 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az edzés sebességre gyakorolt hatását járásteszttel mértük
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Akár 8 hétig
|
A gyakorlatok állóképességre gyakorolt hatását járásteszttel mértük
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201527921IR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
LAPIX Therapeutics Inc.BefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok