- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02882724
Cambiamenti di velocità, resistenza ed equilibrio nelle donne affette da sclerosi multipla dopo 4 e 8 settimane di allenamento in acqua
Effetto dell'allenamento con esercizi acquatici su pazienti con sclerosi multipla
Sfondo: è stato dimostrato che gli adulti con sclerosi multipla (SM) hanno meno forza delle gambe rispetto ai loro coetanei, così come un equilibrio compromesso, il che ha portato a una maggiore prevalenza di cadute in questa popolazione. Lo scopo di questo studio era valutare il effetti dell'allenamento acquatico di 8 settimane in equilibrio, resistenza e velocità nelle donne con SM.
Metodi: In questo studio semi-sperimentale, 32 donne con SM recidivante-remittente clinicamente definita che sono state registrate attraverso l'associazione Isfahan MS si sono offerte volontarie per questo studio. Hanno selezionato casualmente un esercizio acquatico (n = 17) e gruppi di controllo (n = 15). Il gruppo di esercizi acquatici ha completato un programma di allenamento di esercizi acquatici di 8 settimane che consisteva in tre sessioni a settimana, ogni sessione della durata di 45-60 minuti dal 50 al 75 percento della loro riserva di frequenza cardiaca massima su 20-25 gradi centigradi, mentre il gruppo di controllo è stato istruito a mantenere il loro stile di vita attuale. L'equilibrio di arrabbiato è stato esaminato con l'utilizzo di analisi di Berg, velocità e resistenza 6 minuti di test di camminata prima dell'inizio del programma di esercizi e dopo 4 settimane e alla fine di 8 settimane è stato analizzato. I dati ottenuti sono stati analizzati utilizzando l'analisi della varianza con misure ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne con diagnosi di SM supportata clinicamente o in laboratorio, un tempo minimo di due anni dalla diagnosi, nessuna ricaduta entro le 4 settimane precedenti il basale, capacità di partecipare a sessioni di esercizio regolari.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi dallo studio se hanno avuto una ricaduta durante il periodo di intervento e avevano una malattia che ne impediva la partecipazione (ad es. malattie cardiovascolari, respiratorie o scheletriche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio fisico
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Programma di allenamento in acqua di 8 settimane
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SPERIMENTALE: Controllo
Il gruppo di controllo non ha svolto alcun esercizio fisico.
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Il gruppo di controllo non ha svolto l'esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'effetto dell'esercizio sull'equilibrio è stato esaminato utilizzando l'analisi di Berg
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'effetto dell'esercizio sulla velocità è stato misurato mediante test del cammino
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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Fino a 8 settimane
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L'effetto dell'esercizio sulla resistenza è stato misurato mediante test del cammino
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201527921IR
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