- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02882724
Zmiany w szybkości, wytrzymałości i równowadze u kobiet chorych na stwardnienie rozsiane po 4 i 8 tygodniach treningu w wodzie
Wpływ treningu ćwiczeń wodnych na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Wstęp: Wykazano, że osoby dorosłe ze stwardnieniem rozsianym (SM) mają mniejszą siłę nóg niż ich rówieśnicy, a także zaburzenia równowagi, co prowadzi do zwiększonej częstości upadków w tej populacji. Celem tego badania była ocena efekty 8-tygodniowego treningu w wodzie w zakresie równowagi, wytrzymałości i szybkości u kobiet ze stwardnieniem rozsianym.
Metody: W tym pół-eksperymentalnym badaniu, 32 kobiety z klinicznie określoną rzutowo-remisyjną postacią SM, które zostały zarejestrowane przez stowarzyszenie MS Isfahan, zgłosiły się na ochotnika do tego badania. Losowo wybrali grupę ćwiczącą w wodzie (n = 17) i grupę kontrolną (n = 15). Grupa ćwiczących w wodzie ukończyła 8-tygodniowy program ćwiczeń w wodzie składający się z trzech sesji tygodniowo, z których każda trwała od 45 do 60 minut, 50 do 75 procent maksymalnej rezerwy tętna w temperaturze 20-25 stopni Celsjusza, podczas gdy grupa kontrolna została poinstruowana, aby utrzymać dotychczasowy tryb życia. Bilans gniewu zbadano za pomocą analizy Berga, przeanalizowano test szybkości i wytrzymałości 6-minutowego marszu przed rozpoczęciem programu ćwiczeń oraz po 4 i po 8 tygodniach. Uzyskane dane analizowano stosując analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich kobiet rozpoznanie stwardnienia rozsianego wspieranego klinicznie lub laboratoryjnie, co najmniej dwa lata od postawienia diagnozy, brak nawrotów w ciągu 4 tygodni poprzedzających punkt wyjściowy, zdolność do regularnych ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani z badania, jeśli w okresie interwencji mieli nawrót choroby i chorobę uniemożliwiającą ich udział (np. choroby układu krążenia, układu oddechowego lub układu kostnego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia treningowe
|
8-tygodniowy program ćwiczeń w wodzie
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Grupa kontrolna nie wykonywała żadnych ćwiczeń fizycznych.
|
Grupa kontrolna nie wykonywała treningu fizycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ ćwiczeń na równowagę badano za pomocą analizy Berga
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wpływ ćwiczeń na szybkość mierzono za pomocą testu marszu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
Wpływ ćwiczeń na wytrzymałość mierzono za pomocą testu marszowego
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201527921IR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong