- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02882724
Veränderungen in Geschwindigkeit, Ausdauer und Gleichgewicht bei Patientinnen mit Multipler Sklerose nach 4 und 8 Wochen Wassertraining
Wirkung von Wassergymnastiktraining auf Patienten mit Multipler Sklerose
Hintergrund: Es hat sich gezeigt, dass Erwachsene mit Multipler Sklerose (MS) eine geringere Beinkraft als ihre Altersgenossen sowie ein gestörtes Gleichgewicht haben, was zu einer erhöhten Sturzprävalenz in dieser Bevölkerungsgruppe geführt hat. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die zu beurteilen Auswirkungen eines 8-wöchigen Wassergymnastiktrainings auf Gleichgewicht, Ausdauer und Schnelligkeit bei Frauen mit MS.
Methoden: In dieser halbexperimentellen Studie meldeten sich 32 Frauen mit klinisch gesicherter schubförmig remittierender MS, die über die Isfahan MS Association registriert waren, freiwillig für diese Studie. Sie wählten zufällig eine Wasserübungsgruppe (n = 17) und eine Kontrollgruppe (n = 15) aus. Die Wassersportgruppe absolvierte ein 8-wöchiges Wassersporttrainingsprogramm, das aus drei Sitzungen pro Woche bestand, wobei jede Sitzung 45 bis 60 Minuten dauerte und 50 bis 75 Prozent ihrer maximalen Herzfrequenzreserve bei 20 bis 25 Grad Celsius erreichte, während die Kontrollgruppe dazu angewiesen wurde ihren aktuellen Lebensstil beibehalten. Das Gleichgewicht der Wut wurde mit der Berg-Analyse untersucht, Geschwindigkeit und Ausdauer wurden 6 Minuten lang vor Beginn des Trainingsprogramms und nach 4 Wochen und am Ende von 8 Wochen getestet. Die erhaltenen Daten wurden mittels Varianzanalyse mit wiederholten Messungen analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Frauen wurde eine klinisch oder im Labor bestätigte MS diagnostiziert, mindestens zwei Jahre seit der Diagnosestellung, kein Rückfall innerhalb der 4 Wochen vor Studienbeginn, Fähigkeit zur Teilnahme an regelmäßigen Trainingseinheiten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie während des Interventionszeitraums einen Rückfall hatten und eine Krankheit aufwies, die ihre Teilnahme verhinderte (z. B. Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Skeletterkrankungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übungstraining
|
8-wöchiges Wassergymnastik-Trainingsprogramm
|
|
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Die Kontrollgruppe absolvierte kein körperliches Training.
|
Die Kontrollgruppe absolvierte kein Übungstraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Auswirkung von Bewegung auf das Gleichgewicht wurde mithilfe der Berg-Analyse untersucht
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
|
bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Auswirkung des Trainings auf die Geschwindigkeit wurde durch einen Gehtest gemessen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Bis zu 8 Wochen
|
|
Die Auswirkung des Trainings auf die Ausdauer wurde durch einen Gehtest gemessen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201527921IR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .