- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02882724
Modifications de la vitesse, de l'endurance et de l'équilibre chez les patientes atteintes de sclérose en plaques après 4 et 8 semaines d'exercices aquatiques
Effet de l'entraînement à l'exercice aquatique sur les patients atteints de sclérose en plaques
Contexte : Il a été démontré que les adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) ont moins de force dans les jambes que leurs pairs, ainsi qu'un équilibre altéré, ce qui a entraîné une prévalence accrue de chutes dans cette population. Le but de cette étude était d'évaluer la effets d'un entraînement aquatique de 8 semaines sur l'équilibre, l'endurance et la vitesse chez les femmes atteintes de SEP.
Méthodes : Dans cette étude semi-expérimentale, 32 femmes atteintes de SEP récurrente-rémittente cliniquement confirmée, inscrites auprès de l'association Isfahan MS, se sont portées volontaires pour cette étude. Ils ont sélectionné au hasard un groupe d'exercices aquatiques (n = 17) et un groupe témoin (n = 15). Le groupe d'exercices aquatiques a suivi un programme d'entraînement d'exercices aquatiques de 8 semaines composé de trois séances par semaine, chaque séance durant de 45 à 60 minutes 50 à 75 pour cent de leur réserve de fréquence cardiaque maximale sur 20-25 degrés centigrades, tandis que le groupe témoin a été chargé de maintenir leur mode de vie actuel. L'équilibre de la colère a été étudié à l'aide d'une analyse de Berg, d'un test de marche de vitesse et d'endurance de 6 minutes avant le début du programme d'exercices et après 4 semaines et à la fin de 8 semaines a été analysé. Les données obtenues ont été analysées en utilisant une analyse de la variance avec des mesures répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes ont reçu un diagnostic de SEP cliniquement ou en laboratoire, un minimum de deux ans depuis le diagnostic, aucune rechute dans les 4 semaines précédant le départ, la capacité de participer à des séances d'exercice régulières.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient une rechute pendant la période d'intervention, et avaient une maladie empêchant leur participation (par ex. maladies cardiovasculaires, respiratoires ou osseuses).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement physique
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Programme d'entraînement d'exercices aquatiques de 8 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Le groupe témoin n'a fait aucun entraînement physique.
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Le groupe témoin n'a pas fait l'entraînement physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet de l'exercice sur l'équilibre a été étudié à l'aide de l'analyse de Berg
Délai: jusqu'à 8 semaines
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jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet de l'exercice sur la vitesse a été mesuré par un test de marche
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Jusqu'à 8 semaines
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L'effet de l'exercice sur l'endurance a été mesuré par un test de marche
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201527921IR
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