- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02882724
Cambios en la Velocidad, Resistencia y Equilibrio en Mujeres Pacientes con Esclerosis Múltiple Después de 4 y 8 Semanas de Entrenamiento Acuático
Efecto del entrenamiento con ejercicios acuáticos en pacientes con esclerosis múltiple
Antecedentes: se ha demostrado que los adultos con esclerosis múltiple (EM) tienen menos fuerza en las piernas que sus pares, así como problemas de equilibrio, lo que ha llevado a una mayor prevalencia de caídas en esta población. El propósito de este estudio fue evaluar la efectos del entrenamiento con ejercicios acuáticos de 8 semanas en el equilibrio, la resistencia y la velocidad en mujeres con EM.
Métodos: En este estudio semiexperimental, 32 mujeres con EM recurrente remitente clínicamente definida que se registraron a través de la asociación de EM de Isfahan se ofrecieron como voluntarias para este estudio. Seleccionaron aleatoriamente un ejercicio acuático (n = 17) y grupos de control (n = 15). El grupo de ejercicios acuáticos completó un programa de entrenamiento de ejercicios acuáticos de 8 semanas que consistió en tres sesiones por semana, cada sesión con una duración de 45 a 60 minutos 50 a 75 por ciento de su reserva de frecuencia cardíaca máxima en 20-25 grados centígrados, mientras que el grupo de control recibió instrucciones de mantener su estilo de vida actual. Se encuestó el equilibrio de la ira con el análisis de Berg, se analizó la prueba de marcha de velocidad y resistencia de 6 minutos antes de comenzar el programa de ejercicios y después de 4 semanas y al final de 8 semanas. Los datos obtenidos se analizaron mediante análisis de varianza con medidas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres con diagnóstico de EM respaldado clínicamente o por laboratorio, un tiempo mínimo de dos años desde que se realizó el diagnóstico, sin recaída dentro de las 4 semanas anteriores al inicio, capacidad para participar en sesiones regulares de ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos del estudio si tuvieron una recaída durante el período de intervención y tenían una enfermedad que impedía su participación (p. enfermedades cardiovasculares, respiratorias o esqueléticas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicio
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Programa de entrenamiento de ejercicios acuáticos de 8 semanas.
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EXPERIMENTAL: Control
El grupo de control no hizo ningún ejercicio de entrenamiento.
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El grupo de control no hizo el entrenamiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto del ejercicio sobre el equilibrio se investigó con el análisis de Berg
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El efecto del ejercicio sobre la velocidad se midió mediante la prueba de marcha
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Hasta 8 semanas
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El efecto del ejercicio sobre la resistencia se midió mediante la prueba de marcha
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
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- 201527921IR
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