- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02882724
Muutokset MS-potilaiden nopeudessa, kestävyydessä ja tasapainossa 4 ja 8 viikon vesiharjoittelun jälkeen
Vaikuttaa vesiharjoittelulla MS-potilaille
Taustaa: On osoitettu, että MS-tautia sairastavilla aikuisilla on vähemmän jalkojen voimaa kuin heidän ikäisensä, ja heillä on myös heikentynyt tasapaino, mikä on johtanut lisääntyneeseen kaatumisten esiintyvyyteen tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 8 viikon vesiharjoittelun vaikutukset tasapainoon, kestävyyteen ja nopeuteen MS-tautia sairastavilla naisilla.
Menetelmät: Tässä puolikokeellisessa tutkimuksessa 32 naista, joilla oli kliinisesti selvä uusiutuva-remittentti MS ja jotka oli rekisteröity Isfahanin MS-yhdistyksen kautta, ilmoittautui vapaaehtoiseksi tähän tutkimukseen. He valitsivat satunnaisesti vesiharjoituksen (n = 17) ja kontrolliryhmän (n = 15). Vesiliikuntaryhmä suoritti 8 viikon vesiliikuntaharjoitteluohjelman, joka koostui kolmesta harjoituksesta viikossa, joista jokainen kesti 45-60 minuuttia 50-75 prosenttia maksimisykereservistä 20-25 celsiusasteessa, kun taas kontrolliryhmää ohjeistettiin säilyttää nykyinen elämäntapansa. Vihaisuuden tasapainoa selvitettiin Berg-analyysillä, nopeus- ja kestävyystestillä 6 minuutin kävelytesti ennen harjoitusohjelman aloittamista ja 4 viikon kuluttua ja 8 viikon lopussa. Saadut tiedot analysoitiin varianssianalyysillä toistuvin mittauksin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla naisilla on kliinisesti tai laboratoriossa tuettu MS-tauti, vähintään kaksi vuotta diagnoosin tekemisestä, ei uusiutumista lähtötilannetta edeltäneiden 4 viikon aikana, kyky osallistua säännöllisiin harjoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli uusiutuminen interventiojakson aikana ja heillä oli sairaus, joka esti heidän osallistumistaan (esim. sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten tai luuston sairaudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Liikuntaharjoittelu
|
8 viikon vesiharjoitteluohjelma
|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei harjoitellut liikuntaa.
|
Kontrolliryhmä ei harjoitellut harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituksen vaikutusta tasapainoon kartoitettiin Berg-analyysillä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituksen vaikutusta nopeuteen mitattiin kävelytestillä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutusta kestävyyteen mitattiin kävelytestillä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201527921IR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .