- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02882724
Endringer i hastighet, utholdenhet og balanse hos kvinnelige pasienter med multippel sklerose etter 4 og 8 uker med akvatisk treningstrening
Effektiv akvatisk treningstrening på pasienter med multippel sklerose
Bakgrunn: Det er vist at voksne med multippel sklerose (MS) har mindre benstyrke enn jevnaldrende, samt svekket balanse, noe som har ført til økt forekomst av fall i denne populasjonen. Hensikten med denne studien var å vurdere effekter av 8-ukers akvatisk treningstrening i balanse, utholdenhet og hastighet hos kvinner med MS.
Metoder: I denne semi-eksperimentelle studien meldte 32 kvinner med klinisk bestemt residiverende-remitterende MS som var registrert gjennom Isfahan MS-foreningen seg frivillig til denne studien. De valgte tilfeldig ut en akvatisk øvelse (n = 17) og kontroll (n = 15) grupper. Vanntreningsgruppen fullførte et 8-ukers treningsprogram for akvatisk trening som besto av tre økter per uke, hver økt varte 45 til 60 minutter 50 til 75 prosent av deres maksimale hjertefrekvensreserve på 20-25 grader celsius, mens kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sin nåværende livsstil. Balansen mellom sint ble kartlagt med bruk av Berg analyse, hastighet og utholdenhet 6 minutters gangtest før start av treningsprogram og etter 4 uker og ved slutten av 8 uker ble analysert. De innhentede dataene ble analysert ved bruk av variansanalyse med gjentatte mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner diagnostisert med klinisk eller laboratoriestøttet MS, minimum to år siden diagnosen ble stilt, ingen tilbakefall innen 4 uker før baseline, evne til å delta i vanlige treningsøkter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde tilbakefall i intervensjonsperioden og hadde en sykdom som hindret deres deltakelse (f. kardiovaskulære, luftveis- eller skjelettsykdommer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningstrening
|
8-ukers treningsprogram for akvatisk trening
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Kontrollgruppen gjorde ingen treningstrening.
|
Kontrollgruppen gjorde ikke treningstreningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av trening på balanse ble kartlagt ved bruk av Berg-analyse
Tidsramme: opptil 8 uker
|
opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av trening på hastighet ble målt ved gåtest
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
|
Effekt av trening på utholdenhet ble målt ved gåtest
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201527921IR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .