- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02882724
Veranderingen in snelheid, uithoudingsvermogen en evenwicht bij vrouwelijke patiënten met multiple sclerose na 4 en 8 weken watertraining
Effect Aquatic Exercise Training op patiënten met multiple sclerose
Achtergrond: Het is aangetoond dat volwassenen met multiple sclerose (MS) minder beenkracht hebben dan hun leeftijdsgenoten, evenals een verminderd evenwicht, wat heeft geleid tot een verhoogde prevalentie van vallen in deze populatie. Het doel van deze studie was om de effecten van 8 weken durende watertraining op evenwicht, uithoudingsvermogen en snelheid bij vrouwen met MS.
Methoden: In deze semi-experimentele studie meldden 32 vrouwen met klinisch definitieve relapsing-remitterende MS die waren geregistreerd via de Isfahan MS Association zich vrijwillig aan voor deze studie. Ze selecteerden willekeurig een wateroefening (n = 17) en controlegroepen (n = 15). De aquatische oefengroep voltooide een 8 weken durend aquatisch oefenprogramma dat bestond uit drie sessies per week, waarbij elke sessie 45 tot 60 minuten duurde 50 tot 75 procent van hun maximale hartslagreserve op 20-25 graden Celsius, terwijl de controlegroep werd geïnstrueerd om behouden van hun huidige levensstijl. De balans van boosheid werd onderzocht met behulp van Berganalyse, snelheid en uithoudingsvermogen 6 minuten looptest voor aanvang van het oefenprogramma en na 4 weken en aan het einde van 8 weken werd geanalyseerd. De verkregen gegevens werden geanalyseerd met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen diagnose van klinisch of laboratoriumondersteunde MS, minimaal twee jaar sinds de diagnose werd gesteld, geen terugval binnen de 4 weken voorafgaand aan de basislijn, mogelijkheid om deel te nemen aan regelmatige oefensessies.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze tijdens de interventieperiode een terugval hadden en een ziekte hadden die hun deelname verhinderde (bijv. cardiovasculaire, respiratoire of skeletaandoeningen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefentraining
|
8 weken durend trainingsprogramma voor aquatische oefeningen
|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
De controlegroep deed geen enkele oefentraining.
|
Controlegroep deed de oefentraining niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van lichaamsbeweging op het evenwicht werd onderzocht met behulp van Berg-analyse
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van lichaamsbeweging op de snelheid werd gemeten door middel van een looptest
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Tot 8 weken
|
|
Het effect van lichaamsbeweging op het uithoudingsvermogen werd gemeten door middel van een looptest
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201527921IR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .