- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02882724
Изменения скорости, выносливости и равновесия у женщин с рассеянным склерозом после 4 и 8 недель занятий водными упражнениями
Влияние водных упражнений на пациентов с рассеянным склерозом
Предыстория: Было показано, что взрослые с рассеянным склерозом (РС) имеют меньшую силу ног, чем их сверстники, а также нарушение равновесия, что привело к увеличению частоты падений в этой популяции. Целью этого исследования было оценить Влияние 8-недельной водной тренировки на равновесие, выносливость и скорость у женщин с рассеянным склерозом.
Методы: В этом полуэкспериментальном исследовании приняли участие 32 женщины с клинически определенным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, зарегистрированные Исфаханской ассоциацией рассеянного склероза. Они случайным образом выбрали группу для занятий водными видами спорта (n = 17) и контрольную (n = 15) группы. Группа водных упражнений завершила 8-недельную программу водных упражнений, состоящую из трех занятий в неделю, каждое занятие длилось от 45 до 60 минут, от 50 до 75 процентов их максимального резерва частоты сердечных сокращений при температуре 20-25 градусов по Цельсию, тогда как контрольная группа была проинструктирована: сохранить свой нынешний образ жизни. Баланс гнева исследовали с использованием анализа Берга, анализировали скорость и выносливость в тесте 6-минутной ходьбы до начала программы упражнений, через 4 недели и в конце 8 недель. Полученные данные анализировали с помощью дисперсионного анализа с повторными измерениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У всех женщин диагноз РС подтвержден клинически или лабораторно, минимум два года с момента постановки диагноза, отсутствие рецидива в течение 4 недель, предшествующих исходному уровню, способность участвовать в регулярных занятиях физическими упражнениями.
Критерий исключения:
- Пациентов исключали из исследования, если у них возникал рецидив в период вмешательства и имелось заболевание, препятствующее их участию (например, сердечно-сосудистые, респираторные или скелетные заболевания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка упражнений
|
8-недельная программа тренировок в воде
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Контрольная группа не занималась физическими упражнениями.
|
Контрольная группа не занималась физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние физических упражнений на равновесие исследовали с помощью анализа Берга.
Временное ограничение: до 8 недель
|
до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние физических упражнений на скорость измеряли с помощью теста ходьбы.
Временное ограничение: До 8 недель
|
До 8 недель
|
Влияние физических упражнений на выносливость измеряли с помощью теста ходьбы.
Временное ограничение: До 8 недель
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201527921IR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .