Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intradialyzačního kombinovaného tréninkového programu na úrovni postižení a fyzické výkonnosti. (PTH-CKD0113)

28. září 2016 aktualizováno: Universidad Austral de Chile

Účinnost intradialyzačního kombinovaného tréninkového programu svalové síly a kardiorespirační kapacity na úrovni postižení a fyzické výkonnosti u pacientů s chronickým selháním ledvin na jednotce substituční terapie ledvin.

Pacient podrobený hemodialýze má nízkou fyzickou kapacitu z důvodu pokročilého věku a složitosti procesu, což je podporováno rodinnými příslušníky a pečovateli, kteří je vedou k úplné závislosti. Intradialytické fyzické cvičení je prezentováno jako alternativa k potlačení tohoto funkčního zhoršení u pacientů s terminálním chronickým selháním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Detailní popis

Cíl Zhodnotit vliv intradialytického programu tělesného tréninku na úroveň postižení a fyzickou výkonnost u pacientů podrobených hemodialýze.

Materiály a metody Do studie bylo zařazeno 18 hemodialyzovaných pacientů ve věku od 54 do 84 let (10 žen). Devět z těchto pacientů se zúčastnilo kombinovaného tréninkového programu, který trval 12 týdnů, tréninky byly prováděny v rámci každé dialýzy, pracovní sezení zahrnovalo zahřívací období, aerobní cvičení s pedály nebo silové cvičení založené na volné hmotnosti. v závislosti na fázi tréninku. Pro kontrolu intenzity tréninku byla použita Borgova stupnice a rezerva tepové frekvence. Úroveň postižení byla hodnocena na začátku a na konci studie prostřednictvím Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule II, testu 6 minut chůze (6MWT), síly kvadricepsu, Kt/V, sérových hladin draslíku a kreatininu.

Výsledky Jeden subjekt patřící do experimentální skupiny nedokončil trénink kvůli problémům s žilním přístupem během 1. měsíce tréninku. 8 pacientů v experimentální skupině vykazovalo významné zlepšení 6MWT, síly kvadricepsu a snížení úrovně postižení. V kontrolní skupině nebyly pozorovány žádné změny. Nebyly zjištěny žádné významné změny v sérových hladinách draslíku a kreatinu.

Závěry Intradialytickým programem tělesného tréninku bylo dosaženo podstatného snížení úrovně invalidity a zlepšení aerobní kapacity a svalové síly. Studie byla financována pobočkou Australské univerzity v Chile.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou podrobeni procesu hemodialýzy přes arteriovenózní píštěl na dialyzační jednotce Valdivia.
  • Což je mezi 60-80 lety.
  • Terapie Dialýza po dobu delší než 3 měsíce.
  • Předložit 24 nebo více bodů v testu Mini-mental state.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět rozkazům.
  • Dušnost v klidu.
  • Hospitalizován měsíc před operací.
  • Choroby Cerebrovaskulární přechodné ischemické ataky.
  • Amputace dolní končetiny (přítomnost kotníku), že tato ortopedická protéza.
  • Syndrom Akutní koronární.
  • Městnavé srdeční selhání nebo těžký zápal plic.
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem farmakologicky nebo nejsou v rámci příslušných norem glukózy pro trénink.
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí farmakologicky nebo nejsou v rámci správných standardů krevního tlaku pro trénink.
  • Přetrvávající hyperkalémie.
  • Angina v klidu.
  • Plicní onemocnění, které má za následek nežádoucí účinky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
  • Vrchní vyšetřovatel: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
  • Ředitel studie: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
  • Ředitel studie: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Universidad Austral de Chile
  • 33-2013 (Jiné číslo grantu/financování: DE-UACh)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Klinické studie na intradialytický program tělesného tréninku

Předplatit