- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02883309
Effektiviteten av ett kombinerat intradialysutbildningsprogram på funktionsnedsättningsnivå och fysisk prestation. (PTH-CKD0113)
Effekten av ett kombinerat träningsprogram för intradialys för muskelstyrka och kardiorespiratorisk kapacitet på funktionsnedsättningsnivå och fysisk prestation, hos patienter med kronisk njursvikt på en njurersättningsterapienhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål Att utvärdera effekten av det intradialytiska fysiska träningsprogrammet på nivån av funktionshinder och fysisk prestation hos patienter som utsätts för hemodialys.
Material och metoder 18 patienter som genomgick hemodialys, vars ålder varierade från 54 till 84 (10 kvinnor) ingick i studien. Nio av dessa patienter deltog i ett kombinerat träningsprogram som varade i 12 veckor, träningspassen genomfördes inom varje dialyspass, arbetspasset innebar en uppvärmningsperiod, aerob träning med pedaler eller styrkeövningar baserade på frivikt beroende på träningsstadiet. Borgskalan och pulsreserven användes för att styra träningsintensiteten. Funktionshindernivån utvärderades i början och slutet av studien genom Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema II, sex minuters gångtest (6MWT), quadricepsstyrka, Kt/V, serumnivåer av kalium och kreatinin.
Resultat En försöksperson som tillhörde experimentgruppen fullföljde inte utbildningen på grund av problem med venös åtkomst under den första träningsmånaden. 8 patienter i den experimentella gruppen visade signifikanta förbättringar i 6MWT, quadriceps styrka och minskning av nivån av funktionshinder. Inga förändringar observerades i kontrollgruppen. Inga signifikanta förändringar hittades i serumnivåerna av kalium och kreatin.
Slutsatser Ett intradialytiskt fysiskt träningsprogram uppnådde en avsevärd minskning av funktionsnedsättningen och en förbättring av aerob kapacitet och muskelstyrka. Studien finansierades av förlängningskontoret vid Austral University of Chile.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hemodialys via arteriovenös fistel på dialysenheten Valdivia.
- Som är mellan 60-80 år.
- Terapi Dialys i mer än 3 månaders period.
- Skicka in 24 eller fler poäng på Mini-mental state-testet.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå order.
- Dyspné i vila.
- Inlagd på sjukhus en månad innan operation.
- Sjukdomar Cerebrovaskulära övergående ischemiska attacker.
- Amputation av nedre extremiteter (ankelnärvaro) att denna ortopedisk protes.
- Syndrom Akut kranskärlssjukdom.
- Kongestiv hjärtsvikt eller svår lunginflammation.
- Patienter med okontrollerad diabetes farmakologiskt eller inte är inom lämpliga standarder för glukos för träning.
- Patienter med okontrollerad hypertoni farmakologiskt eller inte är inom de korrekta blodtrycksnormerna för träning.
- Ihållande hyperkalemi.
- Angina i vila.
- Lungsjukdom som ger biverkningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Huvudutredare: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Huvudutredare: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Studierektor: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Studierektor: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Garin O, Ayuso-Mateos JL, Almansa J, Nieto M, Chatterji S, Vilagut G, Alonso J, Cieza A, Svetskova O, Burger H, Racca V, Francescutti C, Vieta E, Kostanjsek N, Raggi A, Leonardi M, Ferrer M; MHADIE consortium. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" in patients with chronic diseases. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 19;8:51. doi: 10.1186/1477-7525-8-51.
- Marriott HE, Lamb KL. The use of ratings of perceived exertion for regulating exercise levels in rowing ergometry. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):267-71. doi: 10.1007/BF00838650.
- Johansen KL, Shubert T, Doyle J, Soher B, Sakkas GK, Kent-Braun JA. Muscle atrophy in patients receiving hemodialysis: effects on muscle strength, muscle quality, and physical function. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):291-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00704.x.
- Kurella Tamura M, Covinsky KE, Chertow GM, Yaffe K, Landefeld CS, McCulloch CE. Functional status of elderly adults before and after initiation of dialysis. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1539-47. doi: 10.1056/NEJMoa0904655.
- Johansen KL. Physical functioning and exercise capacity in patients on dialysis. Adv Ren Replace Ther. 1999 Apr;6(2):141-8. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70032-4.
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Ribeiro R, Coutinho GL, Iuras A, Barbosa AM, Souza JA, Diniz DP, Schor N. Effect of resistance exercise intradialytic in renal patients chronic in hemodialysis. J Bras Nefrol. 2013 Jan-Mar;35(1):13-9. doi: 10.5935/01012800.20130003. English, Portuguese.
- Giannaki CD, Stefanidis I, Karatzaferi C, Liakos N, Roka V, Ntente I, Sakkas GK. The effect of prolonged intradialytic exercise in hemodialysis efficiency indices. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):213-8. doi: 10.1097/MAT.0b013e318215dc9e.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Stoudemire NM, Wideman L, Pass KA, McGinnes CL, Gaesser GA, Weltman A. The validity of regulating blood lactate concentration during running by ratings of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):490-5. doi: 10.1097/00005768-199604000-00014.
- Mercer TH, Naish PF, Gleeson NP, Wilcock JE, Crawford C. Development of a walking test for the assessment of functional capacity in non-anaemic maintenance dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1998 Aug;13(8):2023-6. doi: 10.1093/ndt/13.8.2023.
- DePaul V, Moreland J, Eager T, Clase CM. The effectiveness of aerobic and muscle strength training in patients receiving hemodialysis and EPO: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2002 Dec;40(6):1219-29. doi: 10.1053/ajkd.2002.36887.
- Headley S, Germain M, Mailloux P, Mulhern J, Ashworth B, Burris J, Brewer B, Nindl BC, Coughlin M, Welles R, Jones M. Resistance training improves strength and functional measures in patients with end-stage renal disease. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):355-64. doi: 10.1053/ajkd.2002.34520. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2008 Dec;52(6):1204.. Nindl, Bradley [corrected to Nindl, Bradley C].
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Redelmeier DA, Bayoumi AM, Goldstein RS, Guyatt GH. Interpreting small differences in functional status: the Six Minute Walk test in chronic lung disease patients. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Apr;155(4):1278-82. doi: 10.1164/ajrccm.155.4.9105067.
- Posl M, Cieza A, Stucki G. Psychometric properties of the WHODASII in rehabilitation patients. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1521-31. doi: 10.1007/s11136-007-9259-4. Epub 2007 Sep 9.
Användbara länkar
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DE-UACh)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .