Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et kombinert intradialyseopplæringsprogram på funksjonshemmingsnivå og fysisk ytelse. (PTH-CKD0113)

28. september 2016 oppdatert av: Universidad Austral de Chile

Effekten av et kombinert treningsprogram for intradialyse og muskelstyrke og kardiorespiratorisk kapasitet på funksjonshemmingsnivå og fysisk ytelse, hos pasienter med kronisk nyresvikt ved en nyreerstatningsterapienhet.

Pasienten som utsettes for hemodialyse har lav fysisk kapasitet på grunn av å være avansert i årene og prosessens kompleksitet, noe som oppmuntres av familiemedlemmer og omsorgspersoner som fører dem til en total avhengighet. Den intradialytiske fysiske treningen presenteres som et alternativ for å motvirke denne funksjonelle forverringen av pasienter med terminal kronisk nyresvikt.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Detaljert beskrivelse

Mål Å evaluere virkningen av det intradialytiske fysiske treningsprogrammet på nivået av funksjonshemming og fysisk ytelse hos pasienter som er utsatt for hemodialyse.

Materialer og metoder 18 pasienter som ble utsatt for hemodialyse, med alder fra 54 til 84 år (10 kvinner) ble inkludert i studien. Ni av disse pasientene deltok i et kombinert treningsprogram som varte i 12 uker, treningsøktene ble gjennomført innenfor hver dialyseøkt, arbeidsøkten innebar en oppvarmingsperiode, aerobic trening med pedaler eller styrkeøvelser basert på frivekt avhengig av treningsstadiet. Borg-skalaen og pulsreserven ble brukt for å kontrollere treningsintensiteten. Funksjonshemmingsnivået ble evaluert ved begynnelsen og slutten av studien gjennom World Health Organization Disability Assessment Schedule II, seks minutters gangtest (6MWT), quadriceps styrke, Kt/V, serumnivåer av kalium og kreatinin.

Utfall Ett forsøksperson som tilhørte forsøksgruppen fullførte ikke opplæringen på grunn av problemer med venetilgangen i løpet av 1. treningsmåned. 8 pasienter i den eksperimentelle gruppen viste signifikante forbedringer i 6MWT, quadriceps styrke og reduksjon i nivået av funksjonshemming. Ingen endringer ble observert i kontrollgruppen. Ingen signifikante endringer ble funnet i serumnivåene av kalium og kreatin.

Konklusjoner Et intradialytisk fysisk treningsprogram oppnådde en betydelig reduksjon i nivået av funksjonshemming, og en forbedring av aerob kapasitet og muskelstyrke. Studien ble finansiert av utvidelseskontoret til Austral University of Chile.

Studietype

Utvidet tilgang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er gjenstand for hemodialyseprosess via arteriovenøs fistel i dialyseenheten Valdivia.
  • Som er mellom 60-80 år.
  • Terapi Dialyse i mer enn 3 måneders periode.
  • Send inn 24 eller flere poeng på Mini-mental state-testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå ordrer.
  • Dyspné i hvile.
  • Innlagt en måned før operasjonen.
  • Sykdommer Cerebrovaskulære forbigående iskemiske anfall.
  • Underekstremitet amputasjon (ankel tilstedeværelse) at denne ortopediske protesen.
  • Syndrom Akutt koronar.
  • Kongestiv hjertesvikt eller alvorlig lungebetennelse.
  • Pasienter med ukontrollert diabetes farmakologisk eller ikke er innenfor passende standarder for glukose for trening.
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon farmakologisk eller ikke er innenfor de riktige blodtrykksstandardene for trening.
  • Vedvarende hyperkalemi.
  • Angina i ro.
  • Lungesykdom som resulterer i uønskede effekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
  • Hovedetterforsker: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
  • Hovedetterforsker: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
  • Studieleder: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
  • Studieleder: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Universidad Austral de Chile
  • 33-2013 (Annet stipend/finansieringsnummer: DE-UACh)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere