- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02883309
Effektiviteten av et kombinert intradialyseopplæringsprogram på funksjonshemmingsnivå og fysisk ytelse. (PTH-CKD0113)
Effekten av et kombinert treningsprogram for intradialyse og muskelstyrke og kardiorespiratorisk kapasitet på funksjonshemmingsnivå og fysisk ytelse, hos pasienter med kronisk nyresvikt ved en nyreerstatningsterapienhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Å evaluere virkningen av det intradialytiske fysiske treningsprogrammet på nivået av funksjonshemming og fysisk ytelse hos pasienter som er utsatt for hemodialyse.
Materialer og metoder 18 pasienter som ble utsatt for hemodialyse, med alder fra 54 til 84 år (10 kvinner) ble inkludert i studien. Ni av disse pasientene deltok i et kombinert treningsprogram som varte i 12 uker, treningsøktene ble gjennomført innenfor hver dialyseøkt, arbeidsøkten innebar en oppvarmingsperiode, aerobic trening med pedaler eller styrkeøvelser basert på frivekt avhengig av treningsstadiet. Borg-skalaen og pulsreserven ble brukt for å kontrollere treningsintensiteten. Funksjonshemmingsnivået ble evaluert ved begynnelsen og slutten av studien gjennom World Health Organization Disability Assessment Schedule II, seks minutters gangtest (6MWT), quadriceps styrke, Kt/V, serumnivåer av kalium og kreatinin.
Utfall Ett forsøksperson som tilhørte forsøksgruppen fullførte ikke opplæringen på grunn av problemer med venetilgangen i løpet av 1. treningsmåned. 8 pasienter i den eksperimentelle gruppen viste signifikante forbedringer i 6MWT, quadriceps styrke og reduksjon i nivået av funksjonshemming. Ingen endringer ble observert i kontrollgruppen. Ingen signifikante endringer ble funnet i serumnivåene av kalium og kreatin.
Konklusjoner Et intradialytisk fysisk treningsprogram oppnådde en betydelig reduksjon i nivået av funksjonshemming, og en forbedring av aerob kapasitet og muskelstyrke. Studien ble finansiert av utvidelseskontoret til Austral University of Chile.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er gjenstand for hemodialyseprosess via arteriovenøs fistel i dialyseenheten Valdivia.
- Som er mellom 60-80 år.
- Terapi Dialyse i mer enn 3 måneders periode.
- Send inn 24 eller flere poeng på Mini-mental state-testen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå ordrer.
- Dyspné i hvile.
- Innlagt en måned før operasjonen.
- Sykdommer Cerebrovaskulære forbigående iskemiske anfall.
- Underekstremitet amputasjon (ankel tilstedeværelse) at denne ortopediske protesen.
- Syndrom Akutt koronar.
- Kongestiv hjertesvikt eller alvorlig lungebetennelse.
- Pasienter med ukontrollert diabetes farmakologisk eller ikke er innenfor passende standarder for glukose for trening.
- Pasienter med ukontrollert hypertensjon farmakologisk eller ikke er innenfor de riktige blodtrykksstandardene for trening.
- Vedvarende hyperkalemi.
- Angina i ro.
- Lungesykdom som resulterer i uønskede effekter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Hovedetterforsker: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Hovedetterforsker: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Studieleder: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Studieleder: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Garin O, Ayuso-Mateos JL, Almansa J, Nieto M, Chatterji S, Vilagut G, Alonso J, Cieza A, Svetskova O, Burger H, Racca V, Francescutti C, Vieta E, Kostanjsek N, Raggi A, Leonardi M, Ferrer M; MHADIE consortium. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" in patients with chronic diseases. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 19;8:51. doi: 10.1186/1477-7525-8-51.
- Marriott HE, Lamb KL. The use of ratings of perceived exertion for regulating exercise levels in rowing ergometry. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):267-71. doi: 10.1007/BF00838650.
- Johansen KL, Shubert T, Doyle J, Soher B, Sakkas GK, Kent-Braun JA. Muscle atrophy in patients receiving hemodialysis: effects on muscle strength, muscle quality, and physical function. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):291-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00704.x.
- Kurella Tamura M, Covinsky KE, Chertow GM, Yaffe K, Landefeld CS, McCulloch CE. Functional status of elderly adults before and after initiation of dialysis. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1539-47. doi: 10.1056/NEJMoa0904655.
- Johansen KL. Physical functioning and exercise capacity in patients on dialysis. Adv Ren Replace Ther. 1999 Apr;6(2):141-8. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70032-4.
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Ribeiro R, Coutinho GL, Iuras A, Barbosa AM, Souza JA, Diniz DP, Schor N. Effect of resistance exercise intradialytic in renal patients chronic in hemodialysis. J Bras Nefrol. 2013 Jan-Mar;35(1):13-9. doi: 10.5935/01012800.20130003. English, Portuguese.
- Giannaki CD, Stefanidis I, Karatzaferi C, Liakos N, Roka V, Ntente I, Sakkas GK. The effect of prolonged intradialytic exercise in hemodialysis efficiency indices. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):213-8. doi: 10.1097/MAT.0b013e318215dc9e.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Stoudemire NM, Wideman L, Pass KA, McGinnes CL, Gaesser GA, Weltman A. The validity of regulating blood lactate concentration during running by ratings of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):490-5. doi: 10.1097/00005768-199604000-00014.
- Mercer TH, Naish PF, Gleeson NP, Wilcock JE, Crawford C. Development of a walking test for the assessment of functional capacity in non-anaemic maintenance dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1998 Aug;13(8):2023-6. doi: 10.1093/ndt/13.8.2023.
- DePaul V, Moreland J, Eager T, Clase CM. The effectiveness of aerobic and muscle strength training in patients receiving hemodialysis and EPO: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2002 Dec;40(6):1219-29. doi: 10.1053/ajkd.2002.36887.
- Headley S, Germain M, Mailloux P, Mulhern J, Ashworth B, Burris J, Brewer B, Nindl BC, Coughlin M, Welles R, Jones M. Resistance training improves strength and functional measures in patients with end-stage renal disease. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):355-64. doi: 10.1053/ajkd.2002.34520. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2008 Dec;52(6):1204.. Nindl, Bradley [corrected to Nindl, Bradley C].
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Redelmeier DA, Bayoumi AM, Goldstein RS, Guyatt GH. Interpreting small differences in functional status: the Six Minute Walk test in chronic lung disease patients. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Apr;155(4):1278-82. doi: 10.1164/ajrccm.155.4.9105067.
- Posl M, Cieza A, Stucki G. Psychometric properties of the WHODASII in rehabilitation patients. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1521-31. doi: 10.1007/s11136-007-9259-4. Epub 2007 Sep 9.
Hjelpsomme linker
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Annet stipend/finansieringsnummer: DE-UACh)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .