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Eficacia de un Programa de Entrenamiento Combinado Intradiálisis sobre el Nivel de Discapacidad y el Rendimiento Físico. (PTH-CKD0113)

28 de septiembre de 2016 actualizado por: Universidad Austral de Chile

Eficacia de un Programa de Entrenamiento Combinado de Fuerza Muscular y Capacidad Cardiorrespiratoria Intradiálisis sobre el Nivel de Discapacidad y el Rendimiento Físico, en Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica en una Unidad de Terapia de Reemplazo Renal.

El paciente sometido a hemodiálisis tiene una baja capacidad física por la edad avanzada y la complejidad del proceso, lo que es fomentado por familiares y cuidadores que lo llevan a una dependencia total. El ejercicio físico intradiálisis se presenta como una alternativa para contrarrestar este deterioro funcional de los pacientes con insuficiencia renal crónica terminal.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo Evaluar el impacto del programa de entrenamiento físico intradiálisis sobre el nivel de discapacidad y rendimiento físico en pacientes sometidos a hemodiálisis.

Materiales y métodos Se incluyeron en el estudio 18 pacientes sometidos a hemodiálisis, cuyas edades oscilaron entre 54 y 84 años (10 mujeres). Nueve de estos pacientes participaron en un programa de entrenamiento combinado, que tuvo una duración de 12 semanas, las sesiones de entrenamiento se realizaron dentro de cada sesión de diálisis, la sesión de trabajo consistió en un período de calentamiento, ejercicio aeróbico con pedales o ejercicios de fuerza basados ​​en peso libre dependiendo de la etapa de formación. Se utilizó la escala de Borg y la frecuencia cardíaca de reserva para controlar la intensidad del entrenamiento. El nivel de discapacidad se evaluó al inicio y al final del estudio a través del Programa de Evaluación de Discapacidad II de la Organización Mundial de la Salud, la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), fuerza de cuádriceps, Kt/V, niveles séricos de potasio y creatinina.

Resultados Un sujeto perteneciente al grupo experimental no completó el entrenamiento debido a problemas en el acceso venoso durante el 1er mes de entrenamiento. 8 pacientes del grupo experimental mostraron mejoras significativas en el 6MWT, la fuerza del cuádriceps y una disminución en el nivel de discapacidad. No se observaron cambios en el grupo de control. No se encontraron cambios significativos en los niveles séricos de potasio y creatina.

Conclusiones Un programa de entrenamiento físico intradiálisis logró una disminución sustancial del nivel de discapacidad y una mejora de la capacidad aeróbica y la fuerza muscular. El estudio fue financiado por la oficina de extensión de la Universidad Austral de Chile.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a proceso de hemodiálisis vía fístula arteriovenosa en unidad de diálisis Valdivia.
  • Que tienen entre 60-80 años.
  • Terapia Diálisis por más de 3 meses.
  • Presentar 24 o más puntos en el Mini-test de estado mental.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender órdenes.
  • Disnea en reposo.
  • Hospitalizado un mes antes de la cirugía.
  • Enfermedades Ataques isquémicos transitorios cerebrovasculares.
  • Amputación de miembro inferior (presencia de tobillo) que esta prótesis ortopédica.
  • Síndrome coronario agudo.
  • Insuficiencia cardíaca congestiva o neumonía grave.
  • Pacientes con diabetes no controlada farmacológicamente o que no se encuentren dentro de los estándares adecuados de glucosa para el entrenamiento.
  • Pacientes con hipertensión no controlada farmacológicamente o que no se encuentren dentro de los estándares de presión arterial adecuados para el entrenamiento.
  • Hiperpotasemia persistente.
  • Angina en reposo.
  • Enfermedad pulmonar que produce efectos adversos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
  • Investigador principal: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
  • Investigador principal: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
  • Director de estudio: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
  • Director de estudio: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Universidad Austral de Chile
  • 33-2013 (Otro número de subvención/financiamiento: DE-UACh)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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