- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02883309
Eficacia de un Programa de Entrenamiento Combinado Intradiálisis sobre el Nivel de Discapacidad y el Rendimiento Físico. (PTH-CKD0113)
Eficacia de un Programa de Entrenamiento Combinado de Fuerza Muscular y Capacidad Cardiorrespiratoria Intradiálisis sobre el Nivel de Discapacidad y el Rendimiento Físico, en Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica en una Unidad de Terapia de Reemplazo Renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Evaluar el impacto del programa de entrenamiento físico intradiálisis sobre el nivel de discapacidad y rendimiento físico en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Materiales y métodos Se incluyeron en el estudio 18 pacientes sometidos a hemodiálisis, cuyas edades oscilaron entre 54 y 84 años (10 mujeres). Nueve de estos pacientes participaron en un programa de entrenamiento combinado, que tuvo una duración de 12 semanas, las sesiones de entrenamiento se realizaron dentro de cada sesión de diálisis, la sesión de trabajo consistió en un período de calentamiento, ejercicio aeróbico con pedales o ejercicios de fuerza basados en peso libre dependiendo de la etapa de formación. Se utilizó la escala de Borg y la frecuencia cardíaca de reserva para controlar la intensidad del entrenamiento. El nivel de discapacidad se evaluó al inicio y al final del estudio a través del Programa de Evaluación de Discapacidad II de la Organización Mundial de la Salud, la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), fuerza de cuádriceps, Kt/V, niveles séricos de potasio y creatinina.
Resultados Un sujeto perteneciente al grupo experimental no completó el entrenamiento debido a problemas en el acceso venoso durante el 1er mes de entrenamiento. 8 pacientes del grupo experimental mostraron mejoras significativas en el 6MWT, la fuerza del cuádriceps y una disminución en el nivel de discapacidad. No se observaron cambios en el grupo de control. No se encontraron cambios significativos en los niveles séricos de potasio y creatina.
Conclusiones Un programa de entrenamiento físico intradiálisis logró una disminución sustancial del nivel de discapacidad y una mejora de la capacidad aeróbica y la fuerza muscular. El estudio fue financiado por la oficina de extensión de la Universidad Austral de Chile.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a proceso de hemodiálisis vía fístula arteriovenosa en unidad de diálisis Valdivia.
- Que tienen entre 60-80 años.
- Terapia Diálisis por más de 3 meses.
- Presentar 24 o más puntos en el Mini-test de estado mental.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender órdenes.
- Disnea en reposo.
- Hospitalizado un mes antes de la cirugía.
- Enfermedades Ataques isquémicos transitorios cerebrovasculares.
- Amputación de miembro inferior (presencia de tobillo) que esta prótesis ortopédica.
- Síndrome coronario agudo.
- Insuficiencia cardíaca congestiva o neumonía grave.
- Pacientes con diabetes no controlada farmacológicamente o que no se encuentren dentro de los estándares adecuados de glucosa para el entrenamiento.
- Pacientes con hipertensión no controlada farmacológicamente o que no se encuentren dentro de los estándares de presión arterial adecuados para el entrenamiento.
- Hiperpotasemia persistente.
- Angina en reposo.
- Enfermedad pulmonar que produce efectos adversos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Investigador principal: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Investigador principal: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Director de estudio: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Director de estudio: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Otro número de subvención/financiamiento: DE-UACh)
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