- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02883309
Intradialysis-yhdistetyn koulutusohjelman tehokkuus vammaisuuden tasoon ja fyysiseen suorituskykyyn. (PTH-CKD0113)
Intradialysisissä yhdistetyn lihasvoiman ja sydän-hengityskapasiteetin koulutusohjelman tehokkuus vammaisuuden tasoon ja fyysiseen suorituskykyyn potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta munuaiskorvaushoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Arvioida intradialyyttisen fyysisen harjoittelun vaikutusta hemodialyysipotilaiden vammaisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn.
Materiaalit ja menetelmät Tutkimukseen osallistui 18 hemodialyysipotilasta, joiden ikä vaihteli välillä 54-84 (10 naista). Yhdeksän näistä potilaista osallistui yhdistettyyn harjoitusohjelmaan, joka kesti 12 viikkoa, harjoitukset tehtiin jokaisen dialyysijakson sisällä, työskentelyyn sisältyi lämmittelyjakso, aerobinen harjoitus polkimilla tai vapaaseen painoon perustuvia voimaharjoituksia. koulutusvaiheesta riippuen. Harjoittelun intensiteetin säätelyyn käytettiin Borgin asteikkoa ja sykereserviä. Vammaisuuden taso arvioitiin tutkimuksen alussa ja lopussa Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukon II, kuuden minuutin kävelytestin (6MWT), nelipäisen lihasvoiman, Kt/V:n, seerumin kalium- ja kreatiniinitasojen avulla.
Tulokset Yksi koeryhmään kuuluva henkilö ei suorittanut koulutusta loppuun laskimoiden pääsyn ongelmien vuoksi ensimmäisen harjoituskuukauden aikana. 8 koeryhmään kuuluvaa potilasta osoitti merkittäviä parannuksia 6MWT:ssä, nelipäisessä lihasvoimassa ja vamman tason laskussa. Kontrolliryhmässä ei havaittu muutoksia. Seerumin kalium- ja kreatiinitasoissa ei havaittu merkittäviä muutoksia.
Johtopäätökset Intradialyyttisellä fyysisellä harjoitteluohjelmalla saavutettiin huomattava lasku vammaisuuden tasossa sekä aerobisen kapasiteetin ja lihasvoiman paraneminen. Tutkimuksen rahoitti Chilen Austral-yliopiston laajennustoimisto.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hemodialyysi valtimolaskimofistelin kautta dialyysiyksikössä Valdivia.
- Jotka ovat 60-80 vuotta.
- Hoitodialyysi yli 3 kuukauden ajan.
- Anna vähintään 24 pistettä Minimental State -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää käskyjä.
- Hengenahdistus levossa.
- Sairaalaan kuukausi ennen leikkausta.
- Sairaudet Aivoverenkierron ohimenevät iskeemiset kohtaukset.
- Alaraajan amputaatio (nilkan läsnäolo) kuin tämä ortopedinen proteesi.
- Syndrooma Akuutti sepelvaltimotauti.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai vaikea keuhkokuume.
- Potilaat, joilla on farmakologisesti hallitsematon diabetes tai jotka eivät ole asianmukaisten koulutuksen glukoosistandardien sisällä.
- Potilaat, joilla on farmakologisesti hallitsematon verenpainetauti tai jotka eivät ole koulutuksen edellyttämien verenpainestandardien mukaisia.
- Pysyvä hyperkalemia.
- Angina levossa.
- Keuhkosairaus, joka aiheuttaa haittavaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Päätutkija: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Päätutkija: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Opintojohtaja: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Opintojohtaja: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Garin O, Ayuso-Mateos JL, Almansa J, Nieto M, Chatterji S, Vilagut G, Alonso J, Cieza A, Svetskova O, Burger H, Racca V, Francescutti C, Vieta E, Kostanjsek N, Raggi A, Leonardi M, Ferrer M; MHADIE consortium. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" in patients with chronic diseases. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 19;8:51. doi: 10.1186/1477-7525-8-51.
- Marriott HE, Lamb KL. The use of ratings of perceived exertion for regulating exercise levels in rowing ergometry. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):267-71. doi: 10.1007/BF00838650.
- Johansen KL, Shubert T, Doyle J, Soher B, Sakkas GK, Kent-Braun JA. Muscle atrophy in patients receiving hemodialysis: effects on muscle strength, muscle quality, and physical function. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):291-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00704.x.
- Kurella Tamura M, Covinsky KE, Chertow GM, Yaffe K, Landefeld CS, McCulloch CE. Functional status of elderly adults before and after initiation of dialysis. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1539-47. doi: 10.1056/NEJMoa0904655.
- Johansen KL. Physical functioning and exercise capacity in patients on dialysis. Adv Ren Replace Ther. 1999 Apr;6(2):141-8. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70032-4.
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Ribeiro R, Coutinho GL, Iuras A, Barbosa AM, Souza JA, Diniz DP, Schor N. Effect of resistance exercise intradialytic in renal patients chronic in hemodialysis. J Bras Nefrol. 2013 Jan-Mar;35(1):13-9. doi: 10.5935/01012800.20130003. English, Portuguese.
- Giannaki CD, Stefanidis I, Karatzaferi C, Liakos N, Roka V, Ntente I, Sakkas GK. The effect of prolonged intradialytic exercise in hemodialysis efficiency indices. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):213-8. doi: 10.1097/MAT.0b013e318215dc9e.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Stoudemire NM, Wideman L, Pass KA, McGinnes CL, Gaesser GA, Weltman A. The validity of regulating blood lactate concentration during running by ratings of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):490-5. doi: 10.1097/00005768-199604000-00014.
- Mercer TH, Naish PF, Gleeson NP, Wilcock JE, Crawford C. Development of a walking test for the assessment of functional capacity in non-anaemic maintenance dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1998 Aug;13(8):2023-6. doi: 10.1093/ndt/13.8.2023.
- DePaul V, Moreland J, Eager T, Clase CM. The effectiveness of aerobic and muscle strength training in patients receiving hemodialysis and EPO: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2002 Dec;40(6):1219-29. doi: 10.1053/ajkd.2002.36887.
- Headley S, Germain M, Mailloux P, Mulhern J, Ashworth B, Burris J, Brewer B, Nindl BC, Coughlin M, Welles R, Jones M. Resistance training improves strength and functional measures in patients with end-stage renal disease. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):355-64. doi: 10.1053/ajkd.2002.34520. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2008 Dec;52(6):1204.. Nindl, Bradley [corrected to Nindl, Bradley C].
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Redelmeier DA, Bayoumi AM, Goldstein RS, Guyatt GH. Interpreting small differences in functional status: the Six Minute Walk test in chronic lung disease patients. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Apr;155(4):1278-82. doi: 10.1164/ajrccm.155.4.9105067.
- Posl M, Cieza A, Stucki G. Psychometric properties of the WHODASII in rehabilitation patients. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1521-31. doi: 10.1007/s11136-007-9259-4. Epub 2007 Sep 9.
Hyödyllisiä linkkejä
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DE-UACh)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .