- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02883309
Efficacité d'un programme d'entraînement combiné intradialyse sur le niveau d'incapacité et la performance physique. (PTH-CKD0113)
Efficacité d'un programme d'entraînement combiné de la force musculaire et de la capacité cardiorespiratoire intradialyse sur le niveau d'incapacité et la performance physique, chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans une unité de thérapie de remplacement du rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Évaluer l'impact du programme d'entraînement physique intradialytique sur le niveau d'incapacité et de performance physique chez les patients soumis à l'hémodialyse.
Matériels et méthodes 18 patients sous hémodialyse, dont l'âge variait de 54 à 84 ans (10 femmes) ont été inclus dans l'étude. Neuf de ces patients ont participé à un programme d'entraînement combiné, qui a duré 12 semaines, les séances d'entraînement ont été réalisées au sein de chaque séance de dialyse, la séance de travail comportait une période d'échauffement, un exercice aérobie avec des pédales ou des exercices de force basés sur des poids libres. selon le stade de la formation. L'échelle de Borg et la réserve de fréquence cardiaque ont été utilisées pour contrôler l'intensité de l'entraînement. Le niveau d'invalidité a été évalué au début et à la fin de l'étude à l'aide du programme II d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, du test de marche de six minutes (6MWT), de la force du quadriceps, du Kt/V, des taux sériques de potassium et de créatinine.
Résultats Un sujet appartenant au groupe expérimental n'a pas terminé la formation en raison de problèmes d'accès veineux au cours du 1er mois de formation. 8 patients du groupe expérimental ont montré des améliorations significatives du 6MWT, de la force du quadriceps et une diminution du niveau d'invalidité. Aucun changement n'a été observé dans le groupe témoin. Aucun changement significatif n'a été constaté dans les taux sériques de potassium et de créatine.
Conclusions Un programme d'entraînement physique intradialytique a permis une diminution substantielle du niveau d'incapacité et une amélioration de la capacité aérobie et de la force musculaire. L'étude a été financée par le bureau de vulgarisation de l'Université Australe du Chili.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à un processus d'hémodialyse par fistule artério-veineuse dans l'unité de dialyse de Valdivia.
- Qui ont entre 60 et 80 ans.
- Thérapie Dialyse pendant plus de 3 mois.
- Soumettre 24 points ou plus au mini-test d'état mental.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les commandes.
- Dyspnée au repos.
- Hospitalisé un mois avant l'opération.
- Maladies Accidents ischémiques transitoires cérébrovasculaires.
- Amputation du membre inférieur (présence de cheville) que cette prothèse orthopédique.
- Syndrome coronarien aigu.
- Insuffisance cardiaque congestive ou pneumonie grave.
- Les patients atteints de diabète non contrôlé pharmacologiquement ou ne sont pas dans les normes appropriées de glucose pour la formation.
- Patients souffrant d'hypertension non contrôlée pharmacologiquement ou ne respectant pas les normes de pression artérielle appropriées pour la formation.
- Hyperkaliémie persistante.
- Angine de repos.
- Maladie pulmonaire entraînant des effets indésirables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
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Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Chercheur principal: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Chercheur principal: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Directeur d'études: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Directeur d'études: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Publications et liens utiles
Publications générales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Garin O, Ayuso-Mateos JL, Almansa J, Nieto M, Chatterji S, Vilagut G, Alonso J, Cieza A, Svetskova O, Burger H, Racca V, Francescutti C, Vieta E, Kostanjsek N, Raggi A, Leonardi M, Ferrer M; MHADIE consortium. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" in patients with chronic diseases. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 19;8:51. doi: 10.1186/1477-7525-8-51.
- Marriott HE, Lamb KL. The use of ratings of perceived exertion for regulating exercise levels in rowing ergometry. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):267-71. doi: 10.1007/BF00838650.
- Johansen KL, Shubert T, Doyle J, Soher B, Sakkas GK, Kent-Braun JA. Muscle atrophy in patients receiving hemodialysis: effects on muscle strength, muscle quality, and physical function. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):291-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00704.x.
- Kurella Tamura M, Covinsky KE, Chertow GM, Yaffe K, Landefeld CS, McCulloch CE. Functional status of elderly adults before and after initiation of dialysis. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1539-47. doi: 10.1056/NEJMoa0904655.
- Johansen KL. Physical functioning and exercise capacity in patients on dialysis. Adv Ren Replace Ther. 1999 Apr;6(2):141-8. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70032-4.
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Ribeiro R, Coutinho GL, Iuras A, Barbosa AM, Souza JA, Diniz DP, Schor N. Effect of resistance exercise intradialytic in renal patients chronic in hemodialysis. J Bras Nefrol. 2013 Jan-Mar;35(1):13-9. doi: 10.5935/01012800.20130003. English, Portuguese.
- Giannaki CD, Stefanidis I, Karatzaferi C, Liakos N, Roka V, Ntente I, Sakkas GK. The effect of prolonged intradialytic exercise in hemodialysis efficiency indices. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):213-8. doi: 10.1097/MAT.0b013e318215dc9e.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Stoudemire NM, Wideman L, Pass KA, McGinnes CL, Gaesser GA, Weltman A. The validity of regulating blood lactate concentration during running by ratings of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):490-5. doi: 10.1097/00005768-199604000-00014.
- Mercer TH, Naish PF, Gleeson NP, Wilcock JE, Crawford C. Development of a walking test for the assessment of functional capacity in non-anaemic maintenance dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1998 Aug;13(8):2023-6. doi: 10.1093/ndt/13.8.2023.
- DePaul V, Moreland J, Eager T, Clase CM. The effectiveness of aerobic and muscle strength training in patients receiving hemodialysis and EPO: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2002 Dec;40(6):1219-29. doi: 10.1053/ajkd.2002.36887.
- Headley S, Germain M, Mailloux P, Mulhern J, Ashworth B, Burris J, Brewer B, Nindl BC, Coughlin M, Welles R, Jones M. Resistance training improves strength and functional measures in patients with end-stage renal disease. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):355-64. doi: 10.1053/ajkd.2002.34520. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2008 Dec;52(6):1204.. Nindl, Bradley [corrected to Nindl, Bradley C].
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Redelmeier DA, Bayoumi AM, Goldstein RS, Guyatt GH. Interpreting small differences in functional status: the Six Minute Walk test in chronic lung disease patients. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Apr;155(4):1278-82. doi: 10.1164/ajrccm.155.4.9105067.
- Posl M, Cieza A, Stucki G. Psychometric properties of the WHODASII in rehabilitation patients. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1521-31. doi: 10.1007/s11136-007-9259-4. Epub 2007 Sep 9.
Liens utiles
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
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Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Autre subvention/numéro de financement: DE-UACh)
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