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Efficacité d'un programme d'entraînement combiné intradialyse sur le niveau d'incapacité et la performance physique. (PTH-CKD0113)

28 septembre 2016 mis à jour par: Universidad Austral de Chile

Efficacité d'un programme d'entraînement combiné de la force musculaire et de la capacité cardiorespiratoire intradialyse sur le niveau d'incapacité et la performance physique, chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique dans une unité de thérapie de remplacement du rein.

Le patient soumis à l'hémodialyse a une faible capacité physique en raison de son âge avancé et de la complexité du processus, ce qui est encouragé par les membres de la famille et les soignants qui le conduisent à une dépendance totale. L'exercice physique intradialytique est présenté comme une alternative pour contrer cette détérioration fonctionnelle des patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Description détaillée

Objectif Évaluer l'impact du programme d'entraînement physique intradialytique sur le niveau d'incapacité et de performance physique chez les patients soumis à l'hémodialyse.

Matériels et méthodes 18 patients sous hémodialyse, dont l'âge variait de 54 à 84 ans (10 femmes) ont été inclus dans l'étude. Neuf de ces patients ont participé à un programme d'entraînement combiné, qui a duré 12 semaines, les séances d'entraînement ont été réalisées au sein de chaque séance de dialyse, la séance de travail comportait une période d'échauffement, un exercice aérobie avec des pédales ou des exercices de force basés sur des poids libres. selon le stade de la formation. L'échelle de Borg et la réserve de fréquence cardiaque ont été utilisées pour contrôler l'intensité de l'entraînement. Le niveau d'invalidité a été évalué au début et à la fin de l'étude à l'aide du programme II d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé, du test de marche de six minutes (6MWT), de la force du quadriceps, du Kt/V, des taux sériques de potassium et de créatinine.

Résultats Un sujet appartenant au groupe expérimental n'a pas terminé la formation en raison de problèmes d'accès veineux au cours du 1er mois de formation. 8 patients du groupe expérimental ont montré des améliorations significatives du 6MWT, de la force du quadriceps et une diminution du niveau d'invalidité. Aucun changement n'a été observé dans le groupe témoin. Aucun changement significatif n'a été constaté dans les taux sériques de potassium et de créatine.

Conclusions Un programme d'entraînement physique intradialytique a permis une diminution substantielle du niveau d'incapacité et une amélioration de la capacité aérobie et de la force musculaire. L'étude a été financée par le bureau de vulgarisation de l'Université Australe du Chili.

Type d'étude

Accès étendu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients soumis à un processus d'hémodialyse par fistule artério-veineuse dans l'unité de dialyse de Valdivia.
  • Qui ont entre 60 et 80 ans.
  • Thérapie Dialyse pendant plus de 3 mois.
  • Soumettre 24 points ou plus au mini-test d'état mental.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre les commandes.
  • Dyspnée au repos.
  • Hospitalisé un mois avant l'opération.
  • Maladies Accidents ischémiques transitoires cérébrovasculaires.
  • Amputation du membre inférieur (présence de cheville) que cette prothèse orthopédique.
  • Syndrome coronarien aigu.
  • Insuffisance cardiaque congestive ou pneumonie grave.
  • Les patients atteints de diabète non contrôlé pharmacologiquement ou ne sont pas dans les normes appropriées de glucose pour la formation.
  • Patients souffrant d'hypertension non contrôlée pharmacologiquement ou ne respectant pas les normes de pression artérielle appropriées pour la formation.
  • Hyperkaliémie persistante.
  • Angine de repos.
  • Maladie pulmonaire entraînant des effets indésirables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
  • Chercheur principal: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
  • Chercheur principal: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
  • Directeur d'études: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
  • Directeur d'études: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Universidad Austral de Chile
  • 33-2013 (Autre subvention/numéro de financement: DE-UACh)

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