- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02883309
Egy intraradialízis kombinált képzési program hatékonysága a fogyatékosság szintjére és a fizikai teljesítményre. (PTH-CKD0113)
Az intraradialízis kombinált izomerő- és szív-légzési kapacitást fejlesztő program hatékonysága a fogyatékosság szintjére és a fizikai teljesítőképességre, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vesepótló terápiás osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés Az intradialitikus fizikai edzésprogram hatásának felmérése a fogyatékosság szintjére és a hemodializált betegek fizikai teljesítőképességére.
Anyagok és módszerek A vizsgálatba 18 hemodializált beteget vontunk be, akik életkora 54 és 84 év között volt (10 nő). A betegek közül kilencen vettek részt egy kombinált edzésprogramban, amely 12 hétig tartott, az edzések minden dialízis alkalmával történtek, a munkamenet bemelegítő időszakból, pedálos aerob gyakorlatból vagy szabadsúlyon alapuló erőgyakorlatból állt. a képzési szakasztól függően. Az edzés intenzitásának szabályozására a Borg-skálát és a pulzustartalékot használtuk. A rokkantsági szintet a vizsgálat elején és végén értékelték az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervének II, a hat perces sétateszt (6MWT), a quadriceps erőssége, a Kt/V, a szérum kálium- és kreatininszintje alapján.
Eredmények A kísérleti csoportba tartozó egy személy vénás hozzáférési problémák miatt nem fejezte be a tréninget a képzés 1. hónapjában. A kísérleti csoportba tartozó 8 beteg szignifikáns javulást mutatott a 6MWT-ben, a quadriceps-erősségben és csökkent a rokkantság szintje. A kontrollcsoportban nem figyeltek meg változást. A szérum kálium- és kreatinszintjében nem találtak jelentős változást.
Következtetések Egy intradialitikus fizikai edzésprogram a rokkantság szintjének jelentős csökkenését, az aerob kapacitás és az izomerő javulását eredményezte. A tanulmányt a Chilei Ausztrál Egyetem bővítési irodája finanszírozta.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Valdivia dialízisegységben arteriovenosus fistulán keresztül hemodialízisnek kitett betegek.
- Amik 60-80 év közöttiek.
- Terápia Dialízis több mint 3 hónapig.
- Adjon 24 vagy több pontot a Mini mentális állapotteszten.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a parancsokat.
- Légszomj nyugalomban.
- Egy hónappal a műtét előtt kórházba került.
- Betegségek Cerebrovascularis tranziens ischaemiás rohamok.
- Alsó végtag amputáció (boka jelenléte), hogy ez az ortopéd protézis.
- Szindróma Akut koszorúér.
- Pangásos szívelégtelenség vagy súlyos tüdőgyulladás.
- Azok a betegek, akiknek farmakológiailag nem kontrollált cukorbetegsége van, vagy nem felelnek meg a megfelelő edzési glükóz normáknak.
- Azok a betegek, akiknek farmakológiailag nem kontrollált hipertóniája van, vagy nem felelnek meg a megfelelő vérnyomás-előírásoknak.
- Tartós hiperkalémia.
- Angina nyugalomban.
- Tüdőbetegség, amely káros hatásokkal jár.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Kutatásvezető: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Kutatásvezető: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Tanulmányi igazgató: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Tanulmányi igazgató: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Garin O, Ayuso-Mateos JL, Almansa J, Nieto M, Chatterji S, Vilagut G, Alonso J, Cieza A, Svetskova O, Burger H, Racca V, Francescutti C, Vieta E, Kostanjsek N, Raggi A, Leonardi M, Ferrer M; MHADIE consortium. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" in patients with chronic diseases. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 19;8:51. doi: 10.1186/1477-7525-8-51.
- Marriott HE, Lamb KL. The use of ratings of perceived exertion for regulating exercise levels in rowing ergometry. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):267-71. doi: 10.1007/BF00838650.
- Johansen KL, Shubert T, Doyle J, Soher B, Sakkas GK, Kent-Braun JA. Muscle atrophy in patients receiving hemodialysis: effects on muscle strength, muscle quality, and physical function. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):291-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00704.x.
- Kurella Tamura M, Covinsky KE, Chertow GM, Yaffe K, Landefeld CS, McCulloch CE. Functional status of elderly adults before and after initiation of dialysis. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1539-47. doi: 10.1056/NEJMoa0904655.
- Johansen KL. Physical functioning and exercise capacity in patients on dialysis. Adv Ren Replace Ther. 1999 Apr;6(2):141-8. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70032-4.
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Ribeiro R, Coutinho GL, Iuras A, Barbosa AM, Souza JA, Diniz DP, Schor N. Effect of resistance exercise intradialytic in renal patients chronic in hemodialysis. J Bras Nefrol. 2013 Jan-Mar;35(1):13-9. doi: 10.5935/01012800.20130003. English, Portuguese.
- Giannaki CD, Stefanidis I, Karatzaferi C, Liakos N, Roka V, Ntente I, Sakkas GK. The effect of prolonged intradialytic exercise in hemodialysis efficiency indices. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):213-8. doi: 10.1097/MAT.0b013e318215dc9e.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Stoudemire NM, Wideman L, Pass KA, McGinnes CL, Gaesser GA, Weltman A. The validity of regulating blood lactate concentration during running by ratings of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):490-5. doi: 10.1097/00005768-199604000-00014.
- Mercer TH, Naish PF, Gleeson NP, Wilcock JE, Crawford C. Development of a walking test for the assessment of functional capacity in non-anaemic maintenance dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1998 Aug;13(8):2023-6. doi: 10.1093/ndt/13.8.2023.
- DePaul V, Moreland J, Eager T, Clase CM. The effectiveness of aerobic and muscle strength training in patients receiving hemodialysis and EPO: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2002 Dec;40(6):1219-29. doi: 10.1053/ajkd.2002.36887.
- Headley S, Germain M, Mailloux P, Mulhern J, Ashworth B, Burris J, Brewer B, Nindl BC, Coughlin M, Welles R, Jones M. Resistance training improves strength and functional measures in patients with end-stage renal disease. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):355-64. doi: 10.1053/ajkd.2002.34520. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2008 Dec;52(6):1204.. Nindl, Bradley [corrected to Nindl, Bradley C].
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Redelmeier DA, Bayoumi AM, Goldstein RS, Guyatt GH. Interpreting small differences in functional status: the Six Minute Walk test in chronic lung disease patients. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Apr;155(4):1278-82. doi: 10.1164/ajrccm.155.4.9105067.
- Posl M, Cieza A, Stucki G. Psychometric properties of the WHODASII in rehabilitation patients. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1521-31. doi: 10.1007/s11136-007-9259-4. Epub 2007 Sep 9.
Hasznos linkek
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: DE-UACh)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .