- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02883309
Skuteczność połączonego programu szkoleniowego w trakcie dializy w odniesieniu do poziomu niepełnosprawności i sprawności fizycznej. (PTH-CKD0113)
Skuteczność śróddializy połączonego programu treningu siły mięśni i wydolności krążeniowo-oddechowej na stopień niepełnosprawności i sprawność fizyczną u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek na oddziale terapii zastępczej nerek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy Ocena wpływu śróddializacyjnego programu treningu fizycznego na stopień niesprawności i wydolność fizyczną pacjentów poddawanych hemodializom.
Materiał i metody Badaniem objęto 18 pacjentów poddanych hemodializie w wieku od 54 do 84 lat (10 kobiet). Dziewięciu z tych pacjentów uczestniczyło w łączonym programie treningowym, który trwał 12 tygodni, treningi odbywały się w ramach każdej dializy, sesja robocza obejmowała rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe z pedałami lub ćwiczenia siłowe na wolnym ciężarze w zależności od etapu szkolenia. Do kontroli intensywności treningu wykorzystano skalę Borga oraz rezerwę tętna. Poziom niepełnosprawności oceniano na początku i na końcu badania za pomocą harmonogramu II oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia, testu sześciominutowego marszu (6MWT), siły mięśnia czworogłowego, Kt/V, poziomu potasu i kreatyniny w surowicy.
Wyniki Jedna osoba należąca do grupy eksperymentalnej nie ukończyła szkolenia z powodu problemów z dostępem żylnym w pierwszym miesiącu szkolenia. 8 pacjentów z grupy eksperymentalnej wykazało znaczną poprawę w zakresie 6MWT, siły mięśnia czworogłowego i zmniejszenie stopnia niesprawności. W grupie kontrolnej nie zaobserwowano żadnych zmian. Nie stwierdzono istotnych zmian w stężeniu potasu i kreatyny w surowicy.
Wnioski Śróddializacyjny program treningu fizycznego pozwolił na znaczne zmniejszenie stopnia niesprawności oraz poprawę wydolności tlenowej i siły mięśniowej. Badanie zostało sfinansowane przez biuro pomocnicze Uniwersytetu Austral w Chile.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani procesowi hemodializy przez przetokę tętniczo-żylną w stacji dializ Valdivia.
- Które są w wieku 60-80 lat.
- Terapia Dializa przez okres dłuższy niż 3 miesiące.
- Prześlij 24 lub więcej punktów w teście Mini-mental state.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia poleceń.
- Duszność w spoczynku.
- Hospitalizowany miesiąc przed operacją.
- Choroby Przejściowe ataki niedokrwienne naczyń mózgowych.
- Amputacja kończyny dolnej (obecność kostki) to proteza ortopedyczna.
- Zespół Ostra choroba wieńcowa.
- Zastoinowa niewydolność serca lub ciężkie zapalenie płuc.
- Pacjenci z cukrzycą niekontrolowaną farmakologicznie lub nie mieszczą się w odpowiednich normach glukozy do treningu.
- Pacjenci z niekontrolowanym farmakologicznie nadciśnieniem lub nie mieszczą się w odpowiednich normach ciśnienia krwi do treningu.
- Uporczywa hiperkaliemia.
- Angina w spoczynku.
- Choroba płuc, która powoduje działania niepożądane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Główny śledczy: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Główny śledczy: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Dyrektor Studium: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Dyrektor Studium: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Garin O, Ayuso-Mateos JL, Almansa J, Nieto M, Chatterji S, Vilagut G, Alonso J, Cieza A, Svetskova O, Burger H, Racca V, Francescutti C, Vieta E, Kostanjsek N, Raggi A, Leonardi M, Ferrer M; MHADIE consortium. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" in patients with chronic diseases. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 19;8:51. doi: 10.1186/1477-7525-8-51.
- Marriott HE, Lamb KL. The use of ratings of perceived exertion for regulating exercise levels in rowing ergometry. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):267-71. doi: 10.1007/BF00838650.
- Johansen KL, Shubert T, Doyle J, Soher B, Sakkas GK, Kent-Braun JA. Muscle atrophy in patients receiving hemodialysis: effects on muscle strength, muscle quality, and physical function. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):291-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00704.x.
- Kurella Tamura M, Covinsky KE, Chertow GM, Yaffe K, Landefeld CS, McCulloch CE. Functional status of elderly adults before and after initiation of dialysis. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1539-47. doi: 10.1056/NEJMoa0904655.
- Johansen KL. Physical functioning and exercise capacity in patients on dialysis. Adv Ren Replace Ther. 1999 Apr;6(2):141-8. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70032-4.
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Ribeiro R, Coutinho GL, Iuras A, Barbosa AM, Souza JA, Diniz DP, Schor N. Effect of resistance exercise intradialytic in renal patients chronic in hemodialysis. J Bras Nefrol. 2013 Jan-Mar;35(1):13-9. doi: 10.5935/01012800.20130003. English, Portuguese.
- Giannaki CD, Stefanidis I, Karatzaferi C, Liakos N, Roka V, Ntente I, Sakkas GK. The effect of prolonged intradialytic exercise in hemodialysis efficiency indices. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):213-8. doi: 10.1097/MAT.0b013e318215dc9e.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Stoudemire NM, Wideman L, Pass KA, McGinnes CL, Gaesser GA, Weltman A. The validity of regulating blood lactate concentration during running by ratings of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):490-5. doi: 10.1097/00005768-199604000-00014.
- Mercer TH, Naish PF, Gleeson NP, Wilcock JE, Crawford C. Development of a walking test for the assessment of functional capacity in non-anaemic maintenance dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1998 Aug;13(8):2023-6. doi: 10.1093/ndt/13.8.2023.
- DePaul V, Moreland J, Eager T, Clase CM. The effectiveness of aerobic and muscle strength training in patients receiving hemodialysis and EPO: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2002 Dec;40(6):1219-29. doi: 10.1053/ajkd.2002.36887.
- Headley S, Germain M, Mailloux P, Mulhern J, Ashworth B, Burris J, Brewer B, Nindl BC, Coughlin M, Welles R, Jones M. Resistance training improves strength and functional measures in patients with end-stage renal disease. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):355-64. doi: 10.1053/ajkd.2002.34520. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2008 Dec;52(6):1204.. Nindl, Bradley [corrected to Nindl, Bradley C].
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Redelmeier DA, Bayoumi AM, Goldstein RS, Guyatt GH. Interpreting small differences in functional status: the Six Minute Walk test in chronic lung disease patients. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Apr;155(4):1278-82. doi: 10.1164/ajrccm.155.4.9105067.
- Posl M, Cieza A, Stucki G. Psychometric properties of the WHODASII in rehabilitation patients. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1521-31. doi: 10.1007/s11136-007-9259-4. Epub 2007 Sep 9.
Przydatne linki
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Inny numer grantu/finansowania: DE-UACh)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na śróddializacyjny program treningu fizycznego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony