- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02883309
Efficacia di un programma di allenamento combinato intradialitico sul livello di disabilità e sulle prestazioni fisiche. (PTH-CKD0113)
Efficacia di un programma di allenamento combinato per la forza muscolare e la capacità cardiorespiratoria intradialisi sul livello di disabilità e sulle prestazioni fisiche, in pazienti con insufficienza renale cronica presso un'unità di terapia sostitutiva del rene.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo Valutare l'impatto del programma di allenamento fisico intradialitico sul livello di disabilità e sulla prestazione fisica nei pazienti sottoposti ad emodialisi.
Materiali e metodi Sono stati inclusi nello studio 18 pazienti sottoposti ad emodialisi, di età compresa tra 54 e 84 anni (10 donne). Nove di questi pazienti hanno partecipato a un programma di allenamento combinato, della durata di 12 settimane, le sessioni di allenamento sono state svolte all'interno di ogni sessione di dialisi, la sessione di lavoro prevedeva un periodo di riscaldamento, esercizio aerobico con pedali o esercizi di forza basati su pesi liberi a seconda della fase di formazione. La scala Borg e la riserva di frequenza cardiaca sono state utilizzate per controllare l'intensità dell'allenamento. Il livello di disabilità è stato valutato all'inizio e alla fine dello studio attraverso il Disability Assessment Schedule II dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il test del cammino in sei minuti (6MWT), la forza del quadricipite, il Kt/V, i livelli sierici di potassio e creatinina.
Risultati Un soggetto appartenente al gruppo sperimentale non ha completato il training a causa di problemi all'accesso venoso durante il 1° mese di training. 8 pazienti nel gruppo sperimentale hanno mostrato miglioramenti significativi nel 6MWT, forza del quadricipite e diminuzione del livello di disabilità. Non sono stati osservati cambiamenti nel gruppo di controllo. Non sono stati riscontrati cambiamenti significativi nei livelli sierici di potassio e creatina.
Conclusioni Un programma di allenamento fisico intradialitico ha ottenuto una sostanziale diminuzione del livello di disabilità e un miglioramento della capacità aerobica e della forza muscolare. Lo studio è stato finanziato dall'ufficio di estensione dell'Università Australe del Cile.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a processo di emodialisi tramite fistola arterovenosa nell'unità di dialisi Valdivia.
- Che hanno tra i 60 e gli 80 anni.
- Terapia Dialisi per più di 3 mesi.
- Invia 24 o più punti al Mini-mental state test.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere gli ordini.
- Dispnea a riposo.
- Ricoverato in ospedale un mese prima dell'intervento.
- Malattie Attacchi ischemici transitori cerebrovascolari.
- Amputazione dell'arto inferiore (presenza della caviglia) che questa protesi ortopedica.
- Sindrome coronarica acuta.
- Insufficienza cardiaca congestizia o polmonite grave.
- Pazienti con diabete non controllato farmacologicamente o che non rientrano negli standard appropriati di glucosio per l'allenamento.
- Pazienti con ipertensione non controllata farmacologicamente o che non rientrano negli standard di pressione arteriosa adeguati per l'allenamento.
- Iperkaliemia persistente.
- Angina a riposo.
- Malattia polmonare che provoca effetti avversi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Investigatore principale: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Investigatore principale: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Direttore dello studio: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Direttore dello studio: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DE-UACh)
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Prove cliniche su Fallimento renale cronico
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