- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02883309
Эффективность комбинированной программы интрадиализной тренировки на уровень инвалидности и физическую работоспособность. (PTH-CKD0113)
Эффективность интрадиализной комбинированной программы тренировки мышечной силы и кардиореспираторной емкости на уровень инвалидности и физическую работоспособность у пациентов с хронической почечной недостаточностью в отделении заместительной почечной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель. Оценить влияние программы интрадиализной физической подготовки на уровень инвалидности и физическую работоспособность у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Материалы и методы. В исследование включены 18 больных, находящихся на гемодиализе, в возрасте от 54 до 84 лет (10 женщин). Девять из этих пациентов участвовали в комбинированной программе тренировок, которая длилась 12 недель, тренировки проводились в рамках каждого сеанса диализа, рабочая сессия включала период разминки, аэробные упражнения с педалями или силовые упражнения на основе свободного веса. в зависимости от этапа обучения. Шкала Борга и резерв сердечного ритма использовались для контроля интенсивности тренировки. Уровень инвалидности оценивали в начале и в конце исследования с помощью Схемы II оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, теста шестиминутной ходьбы (6MWT), силы четырехглавой мышцы, Kt/V, уровней калия и креатинина в сыворотке.
Результаты Один субъект из экспериментальной группы не завершил тренировку из-за проблем с венозным доступом в течение 1-го месяца обучения. У 8 пациентов основной группы наблюдалось значительное улучшение показателей 6МТ, силы четырехглавой мышцы и снижение уровня инвалидности. В контрольной группе изменений не наблюдалось. Значимых изменений уровней калия и креатина в сыворотке крови обнаружено не было.
Выводы Интрадиализная программа физической подготовки привела к значительному снижению уровня инвалидности и улучшению аэробных возможностей и мышечной силы. Исследование финансировалось дополнительным офисом Австралийского университета Чили.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится процесс гемодиализа через артериовенозную фистулу в диализном отделении Вальдивия.
- Которым от 60 до 80 лет.
- Терапия Диализ более 3 месяцев.
- Наберите 24 или более баллов в тесте Mini-mental state.
Критерий исключения:
- Неумение понимать приказы.
- Одышка в покое.
- Госпитализирован за месяц до операции.
- Заболевания Цереброваскулярные транзиторные ишемические атаки.
- Ампутация нижней конечности (наличие голеностопного сустава), что это ортопедический протез.
- Синдром острого коронарного.
- Застойная сердечная недостаточность или тяжелая пневмония.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом фармакологически или не в пределах соответствующих норм глюкозы для тренировок.
- Пациенты с неконтролируемой фармакологически артериальной гипертензией или не в пределах надлежащих стандартов артериального давления для тренировок.
- Стойкая гиперкалиемия.
- Стенокардия покоя.
- Заболевание легких, которое приводит к неблагоприятным последствиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Paula I Moscoso, Mph PTh, Universidad Austral de Chile
- Главный следователь: Roberto G Mancilla, Student, Universidad Austral de Chile
- Главный следователь: Cesar E Gonzalez, Student, Universidad Austral de Chile
- Директор по исследованиям: Manuel Monrroy, Msc(c) PTh, Universidad Austral de Chile
- Директор по исследованиям: Lizzy Orellana, MD, Universidad Austral de Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Garin O, Ayuso-Mateos JL, Almansa J, Nieto M, Chatterji S, Vilagut G, Alonso J, Cieza A, Svetskova O, Burger H, Racca V, Francescutti C, Vieta E, Kostanjsek N, Raggi A, Leonardi M, Ferrer M; MHADIE consortium. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2" in patients with chronic diseases. Health Qual Life Outcomes. 2010 May 19;8:51. doi: 10.1186/1477-7525-8-51.
- Marriott HE, Lamb KL. The use of ratings of perceived exertion for regulating exercise levels in rowing ergometry. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):267-71. doi: 10.1007/BF00838650.
- Johansen KL, Shubert T, Doyle J, Soher B, Sakkas GK, Kent-Braun JA. Muscle atrophy in patients receiving hemodialysis: effects on muscle strength, muscle quality, and physical function. Kidney Int. 2003 Jan;63(1):291-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00704.x.
- Kurella Tamura M, Covinsky KE, Chertow GM, Yaffe K, Landefeld CS, McCulloch CE. Functional status of elderly adults before and after initiation of dialysis. N Engl J Med. 2009 Oct 15;361(16):1539-47. doi: 10.1056/NEJMoa0904655.
- Johansen KL. Physical functioning and exercise capacity in patients on dialysis. Adv Ren Replace Ther. 1999 Apr;6(2):141-8. doi: 10.1016/s1073-4449(99)70032-4.
- de Lima MC, Cicotoste Cde L, Cardoso Kda S, Forgiarini LA Jr, Monteiro MB, Dias AS. Effect of exercise performed during hemodialysis: strength versus aerobic. Ren Fail. 2013;35(5):697-704. doi: 10.3109/0886022X.2013.780977. Epub 2013 Apr 8.
- Ribeiro R, Coutinho GL, Iuras A, Barbosa AM, Souza JA, Diniz DP, Schor N. Effect of resistance exercise intradialytic in renal patients chronic in hemodialysis. J Bras Nefrol. 2013 Jan-Mar;35(1):13-9. doi: 10.5935/01012800.20130003. English, Portuguese.
- Giannaki CD, Stefanidis I, Karatzaferi C, Liakos N, Roka V, Ntente I, Sakkas GK. The effect of prolonged intradialytic exercise in hemodialysis efficiency indices. ASAIO J. 2011 May-Jun;57(3):213-8. doi: 10.1097/MAT.0b013e318215dc9e.
- KARVONEN MJ, KENTALA E, MUSTALA O. The effects of training on heart rate; a longitudinal study. Ann Med Exp Biol Fenn. 1957;35(3):307-15. No abstract available.
- American College of Sports Medicine Position Stand. The recommended quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory and muscular fitness, and flexibility in healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):975-91. doi: 10.1097/00005768-199806000-00032.
- Stoudemire NM, Wideman L, Pass KA, McGinnes CL, Gaesser GA, Weltman A. The validity of regulating blood lactate concentration during running by ratings of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1996 Apr;28(4):490-5. doi: 10.1097/00005768-199604000-00014.
- Mercer TH, Naish PF, Gleeson NP, Wilcock JE, Crawford C. Development of a walking test for the assessment of functional capacity in non-anaemic maintenance dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1998 Aug;13(8):2023-6. doi: 10.1093/ndt/13.8.2023.
- DePaul V, Moreland J, Eager T, Clase CM. The effectiveness of aerobic and muscle strength training in patients receiving hemodialysis and EPO: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2002 Dec;40(6):1219-29. doi: 10.1053/ajkd.2002.36887.
- Headley S, Germain M, Mailloux P, Mulhern J, Ashworth B, Burris J, Brewer B, Nindl BC, Coughlin M, Welles R, Jones M. Resistance training improves strength and functional measures in patients with end-stage renal disease. Am J Kidney Dis. 2002 Aug;40(2):355-64. doi: 10.1053/ajkd.2002.34520. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2008 Dec;52(6):1204.. Nindl, Bradley [corrected to Nindl, Bradley C].
- Parsons TL, Toffelmire EB, King-VanVlack CE. Exercise training during hemodialysis improves dialysis efficacy and physical performance. Arch Phys Med Rehabil. 2006 May;87(5):680-7. doi: 10.1016/j.apmr.2005.12.044.
- Redelmeier DA, Bayoumi AM, Goldstein RS, Guyatt GH. Interpreting small differences in functional status: the Six Minute Walk test in chronic lung disease patients. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Apr;155(4):1278-82. doi: 10.1164/ajrccm.155.4.9105067.
- Posl M, Cieza A, Stucki G. Psychometric properties of the WHODASII in rehabilitation patients. Qual Life Res. 2007 Nov;16(9):1521-31. doi: 10.1007/s11136-007-9259-4. Epub 2007 Sep 9.
Полезные ссылки
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Estudio piloto sobre entrenamiento físico durante hemodiálisis
- Whodas II Acta Psiquiatrica
- The epidemiology of chronic kidney disease
- Intradialytic versus home based exercise training in hemodialysis patients: a randomised controlled trial
- Efeitos do exercício físico durante a hemodiálise em indivíduos com insuficiência renal crônica: uma revisão
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad Austral de Chile
- 33-2013 (Другой номер гранта/финансирования: DE-UACh)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .