- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02884856
Vnímání barev ve stomatologii (CPD) (CPD)
Vliv pohlaví na vizuální přizpůsobení odstínů ve stomatologii
Vizuální přizpůsobení odstínů (VSM) je nejběžnějším postupem pro výběr adekvátního odstínu ve stomatologii. Tento klinický postup vyžaduje použití vzorníku odstínů, protože Vita Classical (VC) je mezi dostupnými vodítky nejoblíbenější. VSM je subjektivní a nekonzistentní proces s mnoha proměnnými souvisejícími s pozorovatelem (např. nedostatek barvy, zkušenost, pohlaví a únava očí), které mohou ovlivnit výsledný barevný vzhled. Vliv pohlaví na přesnost VSM je kontroverzní.
Účelem této studie je vyhodnotit VSM prováděné studentkami (F) a muži (M) pomocí průvodce odstínů VC, testování nulové hypotézy, že VSM není ovlivněno pohlavím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Budou analyzováni pozorovatelé žen a mužů.
- Lidské horní střední řezáky (UCI) budou odstínově přizpůsobeny odstínům podle vzorníku odstínů Vita Classical (VC).
- Spektrální odrazivost ze čtyř UCI a ze 16 odstínů VC tabel bude měřena pomocí spektroradiometru (SP).
- Měření budou prováděna na šedém pozadí, uvnitř prohlídkové kabiny a pod osvětlením D65 (difuzní/0º geometrie).
- Souřadnice CIELAB (L*, a* a b*) budou vypočteny podle osvětlení CIE D65 a standardního pozorovatele CIE 2º.
- K nalezení nejlepší možnosti pro každou UCI budou použity dvě metriky rozdílu barev (CIELAB a CIEDE2000(2:1:1)) pomocí VC odstínového průvodce.
- Data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky a McNemarova testu (α=0,05).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99052-900
- Universidade de Passo Fundo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zubního lékařství (DS) z University of Passo Fundo.
- DS s určitými znalostmi a klinickými zkušenostmi s přizpůsobením odstínů.
- DS od 20 do 35 let.
Kritéria vyloučení:
- DS s abnormálním barevným viděním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovatelky (F)
ty, které mají ženské pohlaví
|
|
Mužští pozorovatelé (M)
kteří mají mužské pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv pohlaví na vizuální přizpůsobení odstínů
Časové okno: Studium trvá 2 roky
|
Studium trvá 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alvaro Della Bona, Ph.D., Universidade de Passo Fundo
- Vrchní vyšetřovatel: Oscar E. Pecho, Ph.D., Universidade de Passo Fundo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abramov I, Gordon J, Feldman O, Chavarga A. Sex and vision II: color appearance of monochromatic lights. Biol Sex Differ. 2012 Sep 4;3(1):21. doi: 10.1186/2042-6410-3-21.
- Capa N, Malkondu O, Kazazoglu E, Calikkocaoglu S. Evaluating factors that affect the shade-matching ability of dentists, dental staff members and laypeople. J Am Dent Assoc. 2010 Jan;141(1):71-6. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0023.
- Deeb SS. The molecular basis of variation in human color vision. Clin Genet. 2005 May;67(5):369-77. doi: 10.1111/j.1399-0004.2004.00343.x.
- Della Bona A, Barrett AA, Rosa V, Pinzetta C. Visual and instrumental agreement in dental shade selection: three distinct observer populations and shade matching protocols. Dent Mater. 2009 Feb;25(2):276-81. doi: 10.1016/j.dental.2008.09.006. Epub 2008 Nov 18.
- Donahue JL, Goodkind RJ, Schwabacher WB, Aeppli DP. Shade color discrimination by men and women. J Prosthet Dent. 1991 May;65(5):699-703. doi: 10.1016/0022-3913(91)90209-f.
- Haddad HJ, Jakstat HA, Arnetzl G, Borbely J, Vichi A, Dumfahrt H, Renault P, Corcodel N, Pohlen B, Marada G, de Parga JA, Reshad M, Klinke TU, Hannak WB, Paravina RD. Does gender and experience influence shade matching quality? J Dent. 2009;37 Suppl 1:e40-4. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.012. Epub 2009 May 22.
- Hugo B, Witzel T, Klaiber B. Comparison of in vivo visual and computer-aided tooth shade determination. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):244-50. doi: 10.1007/s00784-005-0014-3. Epub 2005 Oct 8.
- Milagres V, Teixeira ML, Miranda ME, Osorio Silva CH, Ribeiro Pinto JR. Effect of gender, experience, and value on color perception. Oper Dent. 2012 May-Jun;37(3):228-33. doi: 10.2341/10-057-C. Epub 2012 Feb 15. Erratum In: Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):558. Milagres, Viviane [added]; Teixeira, Marcelo Luchesi [added]; Osorio Silva, Carlos Henrique [added]; Ribeiro Pinto, Jose Renato [added].
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Pecho OE, Ghinea R, Alessandretti R, Perez MM, Della Bona A. Visual and instrumental shade matching using CIELAB and CIEDE2000 color difference formulas. Dent Mater. 2016 Jan;32(1):82-92. doi: 10.1016/j.dental.2015.10.015. Epub 2015 Nov 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 34553314.0.0000.5342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .