- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02884856
Kleurperceptie in de tandheelkunde (CPD) (CPD)
Invloed van geslacht op visuele kleurafstemming in de tandheelkunde
Visuele kleuraanpassing (VSM) is de meest gebruikelijke procedure om een geschikte kleur in de tandheelkunde te selecteren. Deze klinische procedure vereist het gebruik van een kleurgids, aangezien Vita Classical (VC) de meest populaire is onder de beschikbare gidsen. VSM is een subjectief en inconsistent proces met veel waarnemergerelateerde variabelen (bijv. kleurgebrek, ervaring, geslacht en oogvermoeidheid) die van invloed kunnen zijn op de uiteindelijke kleuruitstraling. De invloed van het geslacht op de nauwkeurigheid van VSM is controversieel.
Het doel van deze studie is om de VSM te evalueren die wordt uitgevoerd door vrouwelijke (V) en mannelijke (M) studenten, met behulp van VC-kleurengids, waarbij de nulhypothese wordt getest dat VSM niet wordt beïnvloed door geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Vrouwelijke en mannelijke waarnemers zullen worden geanalyseerd.
- De kleur van de menselijke bovenste centrale snijtanden (UCI) komt overeen met de kleurtabbladen van de Vita Classical (VC) kleurgids.
- De spectrale reflecties van de vier UCI's en van de 16 VC-schaduwtabbladen zullen worden gemeten met behulp van een spectroradiometer (SP).
- Metingen worden uitgevoerd op een grijze achtergrond, in een kijkcabine en onder D65-lichtbron (diffuus/0º-geometrie).
- CIELAB-coördinaten (L*, a* en b*) worden berekend volgens CIE D65-lichtbron en CIE 2º Standard Observer.
- Er worden twee kleurverschilstatistieken (CIELAB en CIEDE2000 (2:1:1)) gebruikt om de beste optie voor elke UCI te vinden, met behulp van de VC-kleurgids.
- Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek en McNemar-test (α=0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazilië, 99052-900
- Universidade de Passo Fundo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandheelkundige studenten (DS) van de Universiteit van Passo Fundo.
- DS met enige kennis en klinische ervaring met kleurafstemming.
- DS van 20 tot 35 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- DS met abnormaal kleurenzicht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwelijke waarnemers (F)
die met vrouwelijke geslachtskenmerken
|
|
Mannelijke waarnemers (M)
die met mannelijke geslachtskenmerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geslachtseffect op visuele kleurafstemming
Tijdsspanne: De studie duurt 2 jaar
|
De studie duurt 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alvaro Della Bona, Ph.D., Universidade de Passo Fundo
- Hoofdonderzoeker: Oscar E. Pecho, Ph.D., Universidade de Passo Fundo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abramov I, Gordon J, Feldman O, Chavarga A. Sex and vision II: color appearance of monochromatic lights. Biol Sex Differ. 2012 Sep 4;3(1):21. doi: 10.1186/2042-6410-3-21.
- Capa N, Malkondu O, Kazazoglu E, Calikkocaoglu S. Evaluating factors that affect the shade-matching ability of dentists, dental staff members and laypeople. J Am Dent Assoc. 2010 Jan;141(1):71-6. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0023.
- Deeb SS. The molecular basis of variation in human color vision. Clin Genet. 2005 May;67(5):369-77. doi: 10.1111/j.1399-0004.2004.00343.x.
- Della Bona A, Barrett AA, Rosa V, Pinzetta C. Visual and instrumental agreement in dental shade selection: three distinct observer populations and shade matching protocols. Dent Mater. 2009 Feb;25(2):276-81. doi: 10.1016/j.dental.2008.09.006. Epub 2008 Nov 18.
- Donahue JL, Goodkind RJ, Schwabacher WB, Aeppli DP. Shade color discrimination by men and women. J Prosthet Dent. 1991 May;65(5):699-703. doi: 10.1016/0022-3913(91)90209-f.
- Haddad HJ, Jakstat HA, Arnetzl G, Borbely J, Vichi A, Dumfahrt H, Renault P, Corcodel N, Pohlen B, Marada G, de Parga JA, Reshad M, Klinke TU, Hannak WB, Paravina RD. Does gender and experience influence shade matching quality? J Dent. 2009;37 Suppl 1:e40-4. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.012. Epub 2009 May 22.
- Hugo B, Witzel T, Klaiber B. Comparison of in vivo visual and computer-aided tooth shade determination. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):244-50. doi: 10.1007/s00784-005-0014-3. Epub 2005 Oct 8.
- Milagres V, Teixeira ML, Miranda ME, Osorio Silva CH, Ribeiro Pinto JR. Effect of gender, experience, and value on color perception. Oper Dent. 2012 May-Jun;37(3):228-33. doi: 10.2341/10-057-C. Epub 2012 Feb 15. Erratum In: Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):558. Milagres, Viviane [added]; Teixeira, Marcelo Luchesi [added]; Osorio Silva, Carlos Henrique [added]; Ribeiro Pinto, Jose Renato [added].
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Pecho OE, Ghinea R, Alessandretti R, Perez MM, Della Bona A. Visual and instrumental shade matching using CIELAB and CIEDE2000 color difference formulas. Dent Mater. 2016 Jan;32(1):82-92. doi: 10.1016/j.dental.2015.10.015. Epub 2015 Nov 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 34553314.0.0000.5342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .