- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884856
Perception des couleurs en dentisterie (CPD) (CPD)
Influence du sexe sur la correspondance visuelle des teintes en dentisterie
L'appariement visuel des teintes (VSM) est la procédure la plus courante pour sélectionner une teinte adéquate en dentisterie. Cette procédure clinique nécessite l'utilisation d'un teintier, étant Vita Classical (VC) le plus populaire parmi les guides disponibles. VSM est un processus subjectif et incohérent avec de nombreuses variables liées à l'observateur (par ex. carence de couleur, expérience, sexe et fatigue oculaire) qui peuvent influencer l'apparence finale de la couleur. L'influence du sexe sur la précision du VSM est controversée.
Le but de cette étude est d'évaluer le VSM réalisé par des étudiants féminins (F) et masculins (M), à l'aide du teintier VC, en testant l'hypothèse nulle selon laquelle le VSM n'est pas influencé par le sexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Les observateurs féminins et masculins seront analysés.
- Les incisives centrales supérieures (UCI) humaines seront assorties aux teintes du teintier Vita Classical (VC).
- Les réflectances spectrales des quatre UCI et des 16 volets de teinte VC seront mesurées à l'aide d'un spectroradiomètre (SP).
- Les mesures seront effectuées sur fond gris, à l'intérieur d'une cabine d'observation et sous illuminant D65 (géométrie diffuse/0º).
- Les coordonnées CIELAB (L*, a* et b*) seront calculées selon l'illuminant CIE D65 et l'observateur standard CIE 2º.
- Deux métriques de différence de couleur (CIELAB et CIEDE2000(2:1:1)) seront utilisées pour trouver la meilleure option pour chaque UCI, en utilisant le teintier VC.
- Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et du test de McNemar (α=0,05).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99052-900
- Universidade de Passo Fundo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine dentaire (DS) de l'Université de Passo Fundo.
- DS avec des connaissances et une expérience clinique avec la correspondance des teintes.
- DS de 20 à 35 ans.
Critère d'exclusion:
- DS avec une vision anormale des couleurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Observatrices (F)
ceux qui ont des caractéristiques de genre féminin
|
Observateurs masculins (M)
ceux qui ont des caractéristiques de genre masculin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effet de genre sur la correspondance visuelle des teintes
Délai: L'étude dure 2 ans
|
L'étude dure 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alvaro Della Bona, Ph.D., Universidade de Passo Fundo
- Chercheur principal: Oscar E. Pecho, Ph.D., Universidade de Passo Fundo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abramov I, Gordon J, Feldman O, Chavarga A. Sex and vision II: color appearance of monochromatic lights. Biol Sex Differ. 2012 Sep 4;3(1):21. doi: 10.1186/2042-6410-3-21.
- Capa N, Malkondu O, Kazazoglu E, Calikkocaoglu S. Evaluating factors that affect the shade-matching ability of dentists, dental staff members and laypeople. J Am Dent Assoc. 2010 Jan;141(1):71-6. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0023.
- Deeb SS. The molecular basis of variation in human color vision. Clin Genet. 2005 May;67(5):369-77. doi: 10.1111/j.1399-0004.2004.00343.x.
- Della Bona A, Barrett AA, Rosa V, Pinzetta C. Visual and instrumental agreement in dental shade selection: three distinct observer populations and shade matching protocols. Dent Mater. 2009 Feb;25(2):276-81. doi: 10.1016/j.dental.2008.09.006. Epub 2008 Nov 18.
- Donahue JL, Goodkind RJ, Schwabacher WB, Aeppli DP. Shade color discrimination by men and women. J Prosthet Dent. 1991 May;65(5):699-703. doi: 10.1016/0022-3913(91)90209-f.
- Haddad HJ, Jakstat HA, Arnetzl G, Borbely J, Vichi A, Dumfahrt H, Renault P, Corcodel N, Pohlen B, Marada G, de Parga JA, Reshad M, Klinke TU, Hannak WB, Paravina RD. Does gender and experience influence shade matching quality? J Dent. 2009;37 Suppl 1:e40-4. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.012. Epub 2009 May 22.
- Hugo B, Witzel T, Klaiber B. Comparison of in vivo visual and computer-aided tooth shade determination. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):244-50. doi: 10.1007/s00784-005-0014-3. Epub 2005 Oct 8.
- Milagres V, Teixeira ML, Miranda ME, Osorio Silva CH, Ribeiro Pinto JR. Effect of gender, experience, and value on color perception. Oper Dent. 2012 May-Jun;37(3):228-33. doi: 10.2341/10-057-C. Epub 2012 Feb 15. Erratum In: Oper Dent. 2012 Sep-Oct;37(5):558. Milagres, Viviane [added]; Teixeira, Marcelo Luchesi [added]; Osorio Silva, Carlos Henrique [added]; Ribeiro Pinto, Jose Renato [added].
- Paul S, Peter A, Pietrobon N, Hammerle CH. Visual and spectrophotometric shade analysis of human teeth. J Dent Res. 2002 Aug;81(8):578-82. doi: 10.1177/154405910208100815.
- Pecho OE, Ghinea R, Alessandretti R, Perez MM, Della Bona A. Visual and instrumental shade matching using CIELAB and CIEDE2000 color difference formulas. Dent Mater. 2016 Jan;32(1):82-92. doi: 10.1016/j.dental.2015.10.015. Epub 2015 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 34553314.0.0000.5342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .