Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopický výcvik s a bez robotické asistence pro chirurgické interny: Randomizovaná studie (LAPRA)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Primárním cílem této studie je porovnat dvě skupiny gynekologicko/urologických/viscerálních internů z hlediska času potřebného k provedení laparoskopické chirurgické intervence (nefrektomie) na zvířecím modelu (prase).

Tyto dvě skupiny internistů se liší typem školení, které absolvovaly: (1) Trénink pánevního trenéra s robotickou asistencí versus (2) Trénink pánevního trenéra bez robotické asistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stážista registrovaná pro specializaci v chirurgii (urologická, viscerální nebo gynekologicko-porodnická)

Kritéria vyloučení:

  • Stážista se odmítá studie zúčastnit
  • Interní není k dispozici pro školení a/nebo hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pánevní trenažér bez robotické asistence

Stážisté randomizovaní do této větve absolvují dva tréninky pánevního trenéra s odstupem tří měsíců.

Zásah: Pánevní trenér
Jiný: Pánevní trenér
Standardní simulátor Pelvic Trainer pro chirurgický výcvik.
Experimentální: Pánevní trenažér s robotickou asistencí

Stážisté randomizovaní do této paže absolvují dva tréninky pánevního trenéra s odstupem tří měsíců, ale s robotickou pomocí.

Zásah: Robotická asistence

Zásah: Pánevní trenér
Jiný: Pánevní trenér
Standardní simulátor Pelvic Trainer pro chirurgický výcvik.
Jiný: Robotická asistence
Robotická asistence bude implementována během tréninků pánevního trenéra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas (v minutách), který stážista potřebuje k provedení laparoskopické nefrektomie na zvířecím modelu (prase).
Časové okno: 6 měsíců (3 měsíce po druhém tréninku na pánevním trenažéru)
6 měsíců (3 měsíce po druhém tréninku na pánevním trenažéru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2011/VL-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit