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Formazione laparoscopica con e senza assistenza robotica per internati chirurgici: uno studio randomizzato (LAPRA)

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare due gruppi di interni ginecologici/urologici/viscerali in termini di tempo necessario per eseguire un intervento chirurgico laparoscopico (nefrectomia) su un modello animale (maiale).

I due gruppi di internati differiscono per il tipo di formazione che hanno ricevuto: (1) formazione Pelvic-Trainer con assistenza robotica contro (2) formazione Pelvic-Trainer senza assistenza robotica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stagista iscritto alla specializzazione in chirurgia (urologica, viscerale o ginecologia-ostetricia)

Criteri di esclusione:

  • Il tirocinante si rifiuta di partecipare allo studio
  • L'interno non è disponibile per formazione e/o valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trainer pelvico senza assistenza robotica

Gli stagisti randomizzati in questo braccio avranno due sessioni di allenamento del Pelvic Trainer a distanza di tre mesi.

Intervento: Allenatore pelvico
Altro: Allenatore pelvico
Il simulatore Pelvic Trainer standard per l'addestramento chirurgico.
Sperimentale: Trainer pelvico con assistenza robotica

Gli stagisti randomizzati in questo braccio avranno due sessioni di allenamento Pelvic Trainer a tre mesi di distanza ma con assistenza robotica.

Intervento: assistenza robotica

Intervento: Allenatore pelvico
Altro: Allenatore pelvico
Il simulatore Pelvic Trainer standard per l'addestramento chirurgico.
Altro: Assistenza robotica
L'assistenza robotica sarà implementata durante le sessioni di formazione del Pelvic Trainer.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo (in minuti) necessario al tirocinante per eseguire una nefrectomia laparoscopica su un modello animale (maiale).
Lasso di tempo: 6 mesi (3 mesi dopo una seconda sessione di allenamento sul Pelvic Trainer)
6 mesi (3 mesi dopo una seconda sessione di allenamento sul Pelvic Trainer)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI/2011/VL-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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