Formation laparoscopique avec et sans assistance robotique pour les internes en chirurgie : une étude randomisée (LAPRA)
L'objectif principal de cette étude est de comparer deux groupes d'internes gynécologiques/urologiques/viscéraux en termes de temps nécessaire pour effectuer une intervention chirurgicale laparoscopique (néphrectomie) sur un modèle animal (porc).
Les deux groupes d'internes diffèrent par le type de formation reçue : (1) formation Pelvic-Trainer avec assistance robotique versus (2) formation Pelvic-Trainer sans assistance robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaire inscrit en spécialisation en chirurgie (urologique, viscérale ou gynécologie-obstétrique)
Critère d'exclusion:
- Le stagiaire refuse de participer à l'étude
- L'interne n'est pas disponible pour la formation et/ou l'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pelvic Trainer sans assistance robotique
Les stagiaires randomisés dans ce bras auront deux sessions de formation Pelvic Trainer à trois mois d'intervalle. Intervention : Entraîneur pelvien |
Le simulateur Pelvic Trainer standard pour la formation chirurgicale.
|
|
Expérimental: Entraîneur pelvien avec assistance robotique
Les stagiaires randomisés dans ce bras auront deux sessions de formation Pelvic Trainer à trois mois d'intervalle mais avec une assistance robotique. Intervention : Assistance robotique Intervention : Entraîneur pelvien |
Le simulateur Pelvic Trainer standard pour la formation chirurgicale.
L'assistance robotique sera mise en œuvre lors des sessions de formation Pelvic Trainer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le temps (en minutes) nécessaire à l'interne pour effectuer une néphrectomie laparoscopique sur un modèle animal (porc).
Délai: 6 mois (3 mois après une deuxième séance d'entraînement sur le Pelvic Trainer)
|
6 mois (3 mois après une deuxième séance d'entraînement sur le Pelvic Trainer)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2011/VL-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .