Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische training met en zonder robothulp voor chirurgische stagiaires: een gerandomiseerde studie (LAPRA)

18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Het primaire doel van deze studie is om twee groepen gynaecologische/urologische/viscerale stagiaires te vergelijken wat betreft de tijd die nodig is om een ​​laparoscopische chirurgische ingreep (nefrectomie) uit te voeren op een diermodel (varken).

De twee groepen stagiaires verschillen in het type training dat ze hebben gevolgd: (1) Pelvic-Trainer-training met robotassistentie versus (2) Pelvic-Trainer-training zonder robotassistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stagiair ingeschreven voor specialisatie chirurgie (urologisch, visceraal of gynaecologie-verloskunde)

Uitsluitingscriteria:

  • De stagiaire weigert mee te werken aan het onderzoek
  • De interne is niet beschikbaar voor training en/of evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bekkentrainer zonder robotondersteuning

Stagiairs die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen twee Pelvic Trainer-trainingssessies met een tussenpoos van drie maanden.

Interventie: bekkentrainer
Ander: Bekken trainer
De standaard Pelvic Trainer-simulator voor chirurgische training.
Experimenteel: Bekkentrainer met robotondersteuning

Stagiairs die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen twee Pelvic Trainer-trainingssessies met een tussenpoos van drie maanden, maar met robotondersteuning.

Interventie: assistentie door robots

Interventie: bekkentrainer
Ander: Bekken trainer
De standaard Pelvic Trainer-simulator voor chirurgische training.
Ander: Assistentie door robots
Tijdens de Pelvic Trainer-trainingen zal robotassistentie worden geïmplementeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd (in minuten) die de stagiair nodig heeft om een ​​laparoscopische nefrectomie uit te voeren op een diermodel (varken).
Tijdsspanne: 6 maanden (3 maanden na een tweede training op de Pelvic Trainer)
6 maanden (3 maanden na een tweede training op de Pelvic Trainer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AOI/2011/VL-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren