Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk trening med og uten robothjelp for kirurgiske interner: en randomisert studie (LAPRA)

18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne to grupper av gynekologiske/urologiske/viscerale interner når det gjelder tiden det tar å utføre en laparoskopisk kirurgisk intervensjon (nefrektomi) på en dyremodell (gris).

De to gruppene interner er forskjellige etter hvilken type opplæring de fikk: (1) Pelvic-Trainer-trening med robotassistanse versus (2) Pelvic-Trainer-trening uten robotassistanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Praktikant registrert for spesialisering i kirurgi (urologisk, visceral eller gynekologi-obstetrikk)

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanten nekter å delta i studien
  • Det interne er ikke tilgjengelig for opplæring og/eller evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pelvic Trainer uten robotassistanse

Praktikanter som er randomisert til denne armen vil ha to bekkentrenertreningsøkter med tre måneders mellomrom.

Intervensjon: Bekkentrener
Annen: Bekken trener
Standard Pelvic Trainer-simulator for kirurgisk trening.
Eksperimentell: Bekkentrener med robotassistanse

Praktikanter som er randomisert til denne armen vil ha to bekkentrenertreningsøkter med tre måneders mellomrom, men med robotassistanse.

Intervensjon: Robothjelp

Intervensjon: Bekkentrener
Annen: Bekken trener
Standard Pelvic Trainer-simulator for kirurgisk trening.
Annen: Robothjelp
Robothjelp vil bli implementert under treningsøkter for bekkentrener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiden (i minutter) som kreves for at praktikanten skal utføre en laparoskopisk nefrektomi på en dyremodell (gris).
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder etter en andre treningsøkt på Pelvic Trainer)
6 måneder (3 måneder etter en andre treningsøkt på Pelvic Trainer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2011/VL-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere