外科实习生有无机器人辅助的腹腔镜训练：一项随机研究 (LAPRA)
2016年8月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
本研究的主要目的是比较两组妇科/泌尿科/内脏内科在动物模型（猪）上进行腹腔镜手术干预（肾切除术）所需的时间。
两组实习生接受的培训类型不同：(1) 有机器人辅助的 Pelvic-Trainer 培训与 (2) 无机器人辅助的 Pelvic-Trainer 培训。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier Cedex 5、法国、34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 注册外科专业的实习生（泌尿科、内脏科或妇产科）
排除标准：
- 实习生拒绝参加研究
- 内部不可用于培训和/或评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：没有机器人辅助的骨盆训练器
随机分配到这支手臂的实习生将相隔三个月接受两次骨盆训练课程。 干预：骨盆训练器 |
用于手术训练的标准 Pelvic Trainer 模拟器。
|
|
实验性的：带机器人辅助的骨盆训练器
随机分配到这支手臂的实习生将接受两次骨盆训练器培训课程，间隔三个月，但有机器人协助。 干预：机器人协助 干预：骨盆训练器 |
用于手术训练的标准 Pelvic Trainer 模拟器。
机器人辅助将在 Pelvic Trainer 培训课程期间实施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
实习生对动物模型（猪）进行腹腔镜肾切除术所需的时间（分钟）。
大体时间：6 个月（使用 Pelvic Trainer 进行第二次训练后 3 个月）
|
6 个月（使用 Pelvic Trainer 进行第二次训练后 3 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent Letouzey, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月30日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月30日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AOI/2011/VL-01
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
骨盆训练器的临床试验
-
Erasme University HospitalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven 和其他合作者完全的
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel终止
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Simbex...未知
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery Statistics招聘中