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Laparoskopisches Training mit und ohne Roboterunterstützung für chirurgische Praktikanten: eine randomisierte Studie (LAPRA)

18. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zwei Gruppen von gynäkologischen/urologischen/viszeralen Praktikanten hinsichtlich der Zeit zu vergleichen, die für die Durchführung eines laparoskopischen chirurgischen Eingriffs (Nephrektomie) an einem Tiermodell (Schwein) erforderlich ist.

Die beiden Praktikantengruppen unterscheiden sich durch die Art der Ausbildung, die sie erhalten haben: (1) Beckentrainer-Ausbildung mit Roboterunterstützung versus (2) Beckentrainer-Ausbildung ohne Roboterunterstützung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschriebener Praktikant für die Fachrichtung Chirurgie (urologische, viszerale oder gynäkologische-Geburtshilfe)

Ausschlusskriterien:

  • Der Praktikant weigert sich, an der Studie teilzunehmen
  • Der interne Bereich steht nicht für Schulungen und/oder Evaluierungen zur Verfügung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beckentrainer ohne Roboterunterstützung

Praktikanten, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, absolvieren zwei Beckentrainer-Trainingseinheiten im Abstand von drei Monaten.

Intervention: Beckentrainer
Sonstiges: Beckentrainer
Der Standard-Beckentrainer-Simulator für die chirurgische Ausbildung.
Experimental: Beckentrainer mit Roboterunterstützung

Praktikanten, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, absolvieren zwei Beckentrainer-Trainingseinheiten im Abstand von drei Monaten, jedoch mit Roboterunterstützung.

Intervention: Roboterunterstützung

Intervention: Beckentrainer
Sonstiges: Beckentrainer
Der Standard-Beckentrainer-Simulator für die chirurgische Ausbildung.
Sonstiges: Roboterunterstützung
Während der Beckentrainer-Schulungen wird Roboterunterstützung eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit (in Minuten), die der Praktikant benötigt, um eine laparoskopische Nephrektomie an einem Tiermodell (Schwein) durchzuführen.
Zeitfenster: 6 Monate (3 Monate nach einer zweiten Trainingseinheit am Beckentrainer)
6 Monate (3 Monate nach einer zweiten Trainingseinheit am Beckentrainer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOI/2011/VL-01

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