Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое обучение интернов-хирургов с помощью роботов и без них: рандомизированное исследование (LAPRA)

18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Основной целью данного исследования является сравнение двух групп гинекологических/урологических/висцеральных интернатов с точки зрения времени, необходимого для выполнения лапароскопического хирургического вмешательства (нефрэктомии) на животной модели (свинье).

Две группы стажеров различаются по типу обучения, которое они получили: (1) обучение на тренажере таза с роботизированной помощью и (2) обучение на тренажере таза без помощи робота.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Интерн зарегистрирован по специальности хирургия (урологическая, висцеральная или гинекология-акушерство)

Критерий исключения:

  • Стажер отказывается участвовать в исследовании
  • Внутренний недоступен для обучения и/или оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренажер для таза без помощи робота

Стажеры, рандомизированные в эту группу, пройдут две тренировки Pelvic Trainer с интервалом в три месяца.

Вмешательство: Тренажер для таза
Другой: Тренажер для таза
Стандартный тренажер Pelvic Trainer для хирургического обучения.
Экспериментальный: Тренажер для таза с помощью робота

Стажеры, рандомизированные в эту руку, пройдут две тренировки Pelvic Trainer с интервалом в три месяца, но с помощью робота.

Вмешательство: Роботизированная помощь

Вмешательство: Тренажер для таза
Другой: Тренажер для таза
Стандартный тренажер Pelvic Trainer для хирургического обучения.
Другой: Роботизированная помощь
Роботизированная помощь будет реализована во время тренировок Pelvic Trainer.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время (в минутах), необходимое интерну для выполнения лапароскопической нефрэктомии на животной модели (свинье).
Временное ограничение: 6 месяцев (3 месяца после второй тренировки на тренажере для таза)
6 месяцев (3 месяца после второй тренировки на тренажере для таза)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI/2011/VL-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться