- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02888158
Laparoskopinen koulutus robottiavun kanssa ja ilman kirurgisia harjoittelijoita: satunnaistettu tutkimus (LAPRA)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kahta gynekologista/urologista/viskeraalista interneen ryhmää sen suhteen, kuinka paljon aikaa tarvitaan laparoskooppisen kirurgisen toimenpiteen (nefrektomia) suorittamiseen eläinmallilla (sika).
Kaksi harjoittelijoiden ryhmää eroavat saamastaan koulutuksen tyypistä: (1) Pelvic-Trainer-koulutus robottiavusteella vs. (2) Pelvic-Trainer-koulutus ilman robottiapua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelija, joka on rekisteröity erikoistumaan kirurgiaan (urologinen, viskeraalinen tai gynekologia-sünnitys)
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelija kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Sisäinen ei ole käytettävissä koulutukseen ja/tai arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pelvic Trainer ilman robottiapua
Tähän käsivarteen satunnaistetuilla harjoittelijoilla on kaksi Pelvic Trainer -koulutusta kolmen kuukauden välein. Väliintulo: Lantion kouluttaja |
Vakio Pelvic Trainer -simulaattori kirurgiseen koulutukseen.
|
|
Kokeellinen: Pelvic Trainer robottiavusteella
Tähän käsivarteen satunnaistetuilla harjoittelijoilla on kaksi Pelvic Trainer -harjoittelua kolmen kuukauden välein, mutta robottiavusta. Interventio: Robottiapu Väliintulo: Lantion kouluttaja |
Vakio Pelvic Trainer -simulaattori kirurgiseen koulutukseen.
Robottiapua toteutetaan Pelvic Trainer -harjoituksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika (minuutteina), jonka harjoittelija tarvitsee laparoskooppisen nefrektomiaan suorittamiseen eläinmallille (sika).
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 kuukautta toisen Pelvic Trainer -harjoituksen jälkeen)
|
6 kuukautta (3 kuukautta toisen Pelvic Trainer -harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI/2011/VL-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .