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Entrenamiento laparoscópico con y sin asistencia robótica para internos quirúrgicos: un estudio aleatorizado (LAPRA)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

El objetivo principal de este estudio es comparar dos grupos de internos ginecológicos/urológicos/viscerales en términos del tiempo requerido para realizar una intervención quirúrgica laparoscópica (nefrectomía) en un modelo animal (cerdo).

Los dos grupos de internos difieren según el tipo de capacitación que recibieron: (1) capacitación de entrenador pélvico con asistencia robótica versus (2) capacitación de entrenador pélvico sin asistencia robótica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Interno matriculado en especialización en cirugía (urológica, visceral o ginecoobstetricia)

Criterio de exclusión:

  • El interno se niega a participar en el estudio.
  • El interno no está disponible para capacitación y/o evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenador pélvico sin asistencia robótica

Los pasantes asignados al azar a este brazo tendrán dos sesiones de entrenamiento de Entrenador pélvico con tres meses de diferencia.

Intervención: Entrenador pélvico

El simulador de entrenador pélvico estándar para entrenamiento quirúrgico.
Experimental: Entrenador pélvico con asistencia robótica

Los pasantes asignados aleatoriamente a este brazo tendrán dos sesiones de entrenamiento de entrenador pélvico con tres meses de diferencia pero con asistencia robótica.

Intervención: Asistencia robótica

Intervención: Entrenador pélvico

El simulador de entrenador pélvico estándar para entrenamiento quirúrgico.
La asistencia robótica se implementará durante las sesiones de entrenamiento del entrenador pélvico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo (en minutos) necesario para que el interno realice una nefrectomía laparoscópica en un modelo animal (cerdo).
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses después de una segunda sesión de entrenamiento en el Pelvic Trainer)
6 meses (3 meses después de una segunda sesión de entrenamiento en el Pelvic Trainer)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOI/2011/VL-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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