- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02888158
Entrenamiento laparoscópico con y sin asistencia robótica para internos quirúrgicos: un estudio aleatorizado (LAPRA)
El objetivo principal de este estudio es comparar dos grupos de internos ginecológicos/urológicos/viscerales en términos del tiempo requerido para realizar una intervención quirúrgica laparoscópica (nefrectomía) en un modelo animal (cerdo).
Los dos grupos de internos difieren según el tipo de capacitación que recibieron: (1) capacitación de entrenador pélvico con asistencia robótica versus (2) capacitación de entrenador pélvico sin asistencia robótica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interno matriculado en especialización en cirugía (urológica, visceral o ginecoobstetricia)
Criterio de exclusión:
- El interno se niega a participar en el estudio.
- El interno no está disponible para capacitación y/o evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Entrenador pélvico sin asistencia robótica
Los pasantes asignados al azar a este brazo tendrán dos sesiones de entrenamiento de Entrenador pélvico con tres meses de diferencia. Intervención: Entrenador pélvico |
El simulador de entrenador pélvico estándar para entrenamiento quirúrgico.
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Experimental: Entrenador pélvico con asistencia robótica
Los pasantes asignados aleatoriamente a este brazo tendrán dos sesiones de entrenamiento de entrenador pélvico con tres meses de diferencia pero con asistencia robótica. Intervención: Asistencia robótica Intervención: Entrenador pélvico |
El simulador de entrenador pélvico estándar para entrenamiento quirúrgico.
La asistencia robótica se implementará durante las sesiones de entrenamiento del entrenador pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El tiempo (en minutos) necesario para que el interno realice una nefrectomía laparoscópica en un modelo animal (cerdo).
Periodo de tiempo: 6 meses (3 meses después de una segunda sesión de entrenamiento en el Pelvic Trainer)
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6 meses (3 meses después de una segunda sesión de entrenamiento en el Pelvic Trainer)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2011/VL-01
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