Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie laparoskopowe z pomocą robota i bez niego dla stażystów chirurgicznych: badanie randomizowane (LAPRA)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Głównym celem tego badania jest porównanie dwóch grup internowanych ginekologicznych/urologicznych/trzewnych pod względem czasu potrzebnego do wykonania laparoskopowej interwencji chirurgicznej (nefrektomii) na modelu zwierzęcym (świnia).

Dwie grupy stażystów różnią się rodzajem przebytego szkolenia: (1) Trening miednicy z asystą robota kontra (2) Trening miednicy bez pomocy robota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stażysta zarejestrowany na specjalizację z chirurgii (urologicznej, wisceralnej lub ginekologiczno-położniczej)

Kryteria wyłączenia:

  • Stażysta odmawia udziału w badaniu
  • Wewnętrzny nie jest dostępny do szkolenia i/lub oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trener miednicy bez pomocy robota

Stażyści przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli dwie sesje treningowe trenera miednicy w odstępie trzech miesięcy.

Interwencja: trener miednicy
Inny: Trener miednicy
Standardowy symulator trenera miednicy do treningu chirurgicznego.
Eksperymentalny: Trener miednicy z pomocą robota

Stażyści przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli dwie sesje treningowe trenera miednicy w odstępie trzech miesięcy, ale z pomocą robota.

Interwencja: Pomoc robota

Interwencja: trener miednicy
Inny: Trener miednicy
Standardowy symulator trenera miednicy do treningu chirurgicznego.
Inny: Pomoc robota
Asysta robota zostanie wdrożona podczas sesji treningowych Trenera miednicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas (w minutach) potrzebny stażyście do wykonania laparoskopowej nefrektomii na modelu zwierzęcym (świnia).
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 miesiące po drugiej sesji treningowej na urządzeniu Pelvic Trainer)
6 miesięcy (3 miesiące po drugiej sesji treningowej na urządzeniu Pelvic Trainer)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI/2011/VL-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj