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Treinamento laparoscópico com e sem assistência robótica para internados cirúrgicos: um estudo randomizado (LAPRA)

30 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

O objetivo primário deste estudo é comparar dois grupos de internados ginecológicos/urológicos/viscerais quanto ao tempo necessário para realizar uma intervenção cirúrgica laparoscópica (nefrectomia) em um modelo animal (porco).

Os dois grupos de internos diferem pelo tipo de treino que receberam: (1) treino Pelvic-Trainer com assistência robótica versus (2) treino Pelvic-Trainer sem assistência robótica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier Cedex 5, França, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes Cedex 09, França, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estagiário inscrito para especialização em cirurgia (urológica, visceral ou ginecologia-obstetrícia)

Critério de exclusão:

  • O estagiário se recusa a participar do estudo
  • O interno não está disponível para treinamento e/ou avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinador pélvico sem assistência robótica

Os estagiários randomizados para este braço terão duas sessões de treinamento do Pelvic Trainer com três meses de intervalo.

Intervenção: Treinador Pélvico
Outro: Treinador Pélvico
O simulador de treinamento pélvico padrão para treinamento cirúrgico.
Experimental: Treinador pélvico com assistência robótica

Os estagiários randomizados para este braço terão duas sessões de treinamento do Pelvic Trainer com três meses de intervalo, mas com assistência robótica.

Intervenção: Assistência robótica

Intervenção: Treinador Pélvico
Outro: Treinador Pélvico
O simulador de treinamento pélvico padrão para treinamento cirúrgico.
Outro: Assistência robótica
A assistência robótica será implementada durante as sessões de treinamento do Pelvic Trainer.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tempo (em minutos) necessário para o estagiário realizar uma nefrectomia laparoscópica em um modelo animal (porco).
Prazo: 6 meses (3 meses após uma segunda sessão de treinamento no Pelvic Trainer)
6 meses (3 meses após uma segunda sessão de treinamento no Pelvic Trainer)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AOI/2011/VL-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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