Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk træning med og uden robothjælp til kirurgiske interner: en randomiseret undersøgelse (LAPRA)

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne to grupper af gynækologiske/urologiske/viscerale interne med hensyn til den tid, der kræves for at udføre en laparoskopisk kirurgisk intervention (nefrektomi) på en dyremodel (svin).

De to grupper af internerede adskiller sig efter den type træning, de modtog: (1) bækkentræningstræning med robotassistance versus (2) bækkentrænertræning uden robothjælp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktikant registreret til specialisering i kirurgi (urologisk, visceral eller gynækologi-obstetrik)

Ekskluderingskriterier:

  • Praktikanten nægter at deltage i undersøgelsen
  • Det interne er ikke tilgængeligt for træning og/eller evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pelvic Trainer uden robothjælp

Praktikanter, der er randomiseret til denne arm, vil have to bækkentræningssessioner med tre måneders mellemrum.

Intervention: Bækkentræner
Andet: Bækken træner
Standard Pelvic Trainer simulator til kirurgisk træning.
Eksperimentel: Bækkentræner med robothjælp

Praktikanter randomiseret til denne arm vil have to bækkentræningssessioner med tre måneders mellemrum, men med robotassistance.

Intervention: Robothjælp

Intervention: Bækkentræner
Andet: Bækken træner
Standard Pelvic Trainer simulator til kirurgisk træning.
Andet: Robothjælp
Robothjælp vil blive implementeret under træningssessioner for bækkentræner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den tid (i minutter), det tager for praktikanten at udføre en laparoskopisk nefrektomi på en dyremodel (svin).
Tidsramme: 6 måneder (3 måneder efter en anden træningssession på Pelvic Trainer)
6 måneder (3 måneder efter en anden træningssession på Pelvic Trainer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Letouzey, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Anslået)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2011/VL-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner