Trojrozměrná analýza kinematického pohybu prstu a zápěstí během každodenních činností
29. října 2018 aktualizováno: University of Zurich
Trojrozměrná analýza kinematického pohybu prstu a zápěstí během dne
Pro přirozené úlohy na horních končetinách je vyžadován vývoj spolehlivých a objektivních metod hodnocení.
Techniky měření trojrozměrného zobrazování jsou mocným nástrojem pro kvantitativní hodnocení pohybů více kloubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá ze zdravých osob, pacientů s šlachovými patologiemi, artrózou a dupuytrenem.
V budoucnu by nové poznatky měly pomoci při rozhodování o operačních postupech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci 20 zdravých, pravých dominantních rukou
- 10 pacientů s patologií šlach
- 10 pacientů s Dupuytrenovou chorobou
- 10 pacientů s osteoartrózou zápěstí
- Pacienti starší 18 let
- Pacient ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida)
- Těhotná žena
- Německá jazyková bariéra pro vyplnění dotazníků
- Jakýkoli chorobný proces, který by znemožňoval přesné vyhodnocení (např. neuromuskulární, psychiatrické nebo metabolické poruchy)
- Právní nezpůsobilost
- Účast na jakékoli jiné studii zdravotnického prostředku nebo léčivého přípravku v předchozích měsících, která by mohla ovlivnit výsledky této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
20 zdravých dobrovolníků
|
|
Dupuytrenova nemoc
10 pacientů s dupuytrenovou chorobou
|
|
Patologie šlach
10 pacientů s patologií šlach
|
|
artróza zápěstí
10 pacientů s osteoartrózou zápěstí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kloubní úhel prstu a zápěstí (Vicon)
Časové okno: 36 měsíců
|
Poloha kožních markerů bude měřena kamerami Vicon a úhly kloubů budou vypočítány pomocí programu MATLAB.
Maximální rozsah pohybu bude porovnán mezi prvním a druhým měřením.
|
36 měsíců
|
|
Kloubní úhel prstu a zápěstí (goniometr)
Časové okno: 36 měsíců
|
Maximální rozsah pohybu bude porovnán mezi prvním a druhým měřením
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní funkční parametry: - denní činnosti: otevřít láhev, otevřít sklenici, napsat 3 slova, napsat 3 slova, otočit klíčem, zvednout malý předmět, přesunout těžký předmět (1/3 kg), pohyb házením šipkou
Časové okno: 36 měsíců
|
Poloha kožních markerů bude měřena kamerami Vicon během každodenních činností a úhly kloubů budou vypočítány pomocí programu matlab.
|
36 měsíců
|
|
Subjektivní funkční parametry: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Krátká verze dotazníku o postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: 36 měsíců
|
Mayo Wrist Score: Na stupnici od 0-100 bodů je 91-100 bodů výborný výsledek, 81-90 dobrý výsledek, 65-80 uspokojivý výsledek a méně než 65 bodů špatný výsledek Krimmer Wrist skóre: Na stupnici z 0-100 bodů, více než 80 je výborný výsledek, 65-80 dobrý výsledek, 50-65 uspokojivý výsledek a 0-50 špatný výsledek. QuickDASH: Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek. Přiřazené hodnoty pro všechny dokončené odpovědi se jednoduše sečtou a zprůměrují, čímž se získá skóre z pěti. Tato hodnota se poté převede na skóre ze 100 odečtením jedné a vynásobením 25. Tato transformace se provádí proto, aby bylo skóre snazší porovnat s jinými měřeními na stupnici 0-100. Vyšší skóre znamená větší postižení. |
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .