- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02890862
Kolmiulotteinen kinemaattinen sormen ja ranteen liikeanalyysi päivittäisten toimintojen aikana
Kolmiulotteinen kinemaattinen sormen ja ranteen liikeanalyysi päivittäin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisia 20 tervettä, oikeaa hallitsevaa kättä
- 10 potilasta, joilla on jännesairauksia
- 10 potilasta, joilla on Dupuytrenin tauti
- 10 potilasta, joilla on ranteen nivelrikko
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus (esim. nivelreuma)
- Raskaana olevat naiset
- Saksan kielimuuri kyselyiden täyttämisessä
- Mikä tahansa sairausprosessi, joka estäisi tarkan arvioinnin (esim. neuromuskulaarinen, psykiatrinen tai aineenvaihduntahäiriö)
- Oikeudellinen epäpätevyys
- Osallistuminen muihin lääkinnällisiin laitteisiin tai lääkevalmisteisiin edellisten kuukausien aikana tehtyyn tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
20 tervettä vapaaehtoista
|
|
Dupuytrenin tauti
10 potilasta dupuytrenin taudilla
|
|
Jänteen patologia
10 potilasta, joilla on jännepatologia
|
|
ranteen nivelrikko
10 potilasta, joilla on ranteen nivelrikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen ja ranteen nivelkulma (Vicon)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Skin-merkkien sijainti mitataan Vicon-kameroilla ja liitoskulmat lasketaan Matlab-ohjelmalla.
Ensimmäisen ja toisen mittauksen suurinta liikealuetta verrataan.
|
36 kuukautta
|
|
Sormen ja ranteen nivelkulma (goniometri)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ensimmäisen ja toisen mittauksen suurinta liikealuetta verrataan
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset toiminnalliset parametrit: - päivittäiset aktiviteetit: avaa pullo, avaa lasi, kirjoita 3 sanaa, kirjoita 3 sanaa, käännä avainta, poimi pieni esine, siirrä painavaa esinettä (1/3kg), tikanheittoliike
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Skin-merkkien asento mitataan Vicon-kameroilla päivittäisten toimien aikana ja liitoskulmat lasketaan Matlab-ohjelmalla.
|
36 kuukautta
|
|
Subjektiiviset toiminnalliset parametrit: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Lyhyt versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselystä (QuickDASH)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Mayon rannepisteet: Asteikolla 0-100 pistettä 91-100 pistettä on erinomainen tulos, 81-90 hyvä tulos, 65-80 tyydyttävä tulos ja alle 65 pistettä huono tulos Krimmerin rannepisteet: asteikolla 0-100 pisteestä yli 80 on erinomainen tulos, 65-80 hyvä tulos, 50-65 tyydyttävä tulos ja 0-50 huono tulos. QuickDASH: Vähintään 10 11 kohdasta on täytettävä, jotta pisteet lasketaan. Kaikkien valmiiden vastausten arvot yksinkertaisesti lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan pisteet viidestä. Tämä arvo muunnetaan sitten pistemääräksi 100 vähentämällä yksi ja kertomalla 25:llä. Tämä muunnos tehdään, jotta pistemäärää on helpompi verrata muihin mittareihin, jotka on skaalattu asteikolla 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. |
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .