- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890862
Analisi del movimento cinematico tridimensionale del dito e del polso durante le attività quotidiane
Analisi del movimento cinematico tridimensionale del dito e del polso durante il quotidiano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari di 20 mani sane e dominanti
- 10 pazienti con patologie tendinee
- 10 pazienti con malattia di Dupuytren
- 10 pazienti con artrosi del polso
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- - Paziente disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria (es. artrite reumatoide)
- Donne incinte
- Barriera linguistica tedesca per completare i questionari
- Qualsiasi processo patologico che precluderebbe una valutazione accurata (ad es. disturbi neuromuscolari, psichiatrici o metabolici)
- Incompetenza giuridica
- Partecipazione a qualsiasi altro studio su dispositivo medico o medicinale nei mesi precedenti che potrebbe influenzare i risultati del presente studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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20 volontari sani
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Malattia di Dupuytren
10 pazienti malattia di dupuytren
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Patologia del tendine
10 pazienti con patologia tendinea
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artrosi del polso
10 pazienti con artrosi del polso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo articolare del dito e del polso (Vicon)
Lasso di tempo: 36 mesi
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La posizione dei marcatori della pelle sarà misurata con le telecamere Vicon e gli angoli articolari saranno calcolati con il programma matlab.
La gamma massima di movimento verrà confrontata tra la prima e la seconda misurazione.
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36 mesi
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Angolo articolare delle dita e del polso (goniometro)
Lasso di tempo: 36 mesi
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La gamma massima di movimento verrà confrontata tra la prima e la seconda misurazione
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri funzionali oggettivi: - attività quotidiane: aprire una bottiglia, aprire un bicchiere, digitare 3 parole, scrivere 3 parole, girare una chiave, raccogliere un oggetto piccolo, muovere un oggetto pesante (1/3 kg), movimento di lancio delle freccette
Lasso di tempo: 36 mesi
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La posizione dei marcatori della pelle sarà misurata con le telecamere Vicon durante le attività quotidiane e gli angoli articolari saranno calcolati con il programma Matlab.
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36 mesi
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Parametri funzionali soggettivi: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Versione breve del questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH)
Lasso di tempo: 36 mesi
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Punteggio polso Mayo: su una scala da 0 a 100 punti, 91-100 punti è un risultato eccellente, 81-90 un risultato buono, 65-80 un risultato soddisfacente e meno di 65 punti un risultato scarso Punteggio polso Krimmer: su una scala da 0 a 100 punti, più di 80 è un risultato eccellente, 65-80 un buon risultato, 50-65 un risultato soddisfacente e 0-50 un risultato scarso. QuickDASH: per calcolare un punteggio è necessario completare almeno 10 degli 11 elementi. I valori assegnati per tutte le risposte completate vengono semplicemente sommati e calcolati in media, producendo un punteggio su cinque. Questo valore viene poi trasformato in un punteggio su 100 sottraendo uno e moltiplicando per 25. Questa trasformazione viene eseguita per rendere il punteggio più facile da confrontare con altre misure scalate su una scala da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità. |
36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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