Driedimensionale kinematische bewegingsanalyse van vinger en pols tijdens dagelijkse activiteiten
29 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Zurich
Driedimensionale kinematische bewegingsanalyse van vinger en pols tijdens dagelijks gebruik
Ontwikkeling van betrouwbare en objectieve evaluatiemethoden is vereist voor natuurlijke taken van de bovenste ledematen.
Driedimensionale beeldvormingsmeettechnieken zijn een krachtig hulpmiddel voor kwantitatieve beoordeling van bewegingen van meerdere gewrichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde personen, patiënten met peespathologieën, artrose en de ziekte van Dupuytren.
In de toekomst zouden de nieuwe bevindingen moeten helpen bij het nemen van beslissingen over chirurgische ingrepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers van 20 gezonde, rechts dominante handen
- 10 patiënten met peespathologieën
- 10 patiënten met de ziekte van Dupuytren
- 10 patiënten met artrose van de pols
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënt bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsziekte (bijv. Reumatoïde artritis)
- Zwangere vrouw
- Duitse taalbarrière om de vragenlijsten in te vullen
- Elk ziekteproces dat een nauwkeurige evaluatie in de weg zou staan (bijv. neuromusculaire, psychiatrische of stofwisselingsstoornis)
- Juridische onbekwaamheid
- Deelname aan enig ander onderzoek naar medische hulpmiddelen of geneesmiddelen in de afgelopen maanden dat de resultaten van dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
20 gezonde vrijwilligers
|
|
Ziekte van Dupuytren
10 patiënten met de ziekte van Dupuytren
|
|
Pees pathologie
10 patiënten met peespathologie
|
|
pols artrose
10 patiënten met polsartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtshoek van vinger en pols (Vicon)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De positie van de huidmarkeringen wordt gemeten met de Vicon-camera's en de gewrichtshoeken worden berekend met het matlab-programma.
Het maximale bewegingsbereik wordt vergeleken tussen de eerste en tweede meting.
|
36 maanden
|
|
Gewrichtshoek van vinger en pols (Goniometer)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het maximale bewegingsbereik wordt vergeleken tussen de eerste en tweede meting
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve functionele parameters: - dagelijkse activiteiten: een fles openen, een glas openen, 3 woorden typen, 3 woorden schrijven, een sleutel omdraaien, een klein voorwerp oppakken, een zwaar voorwerp verplaatsen (1/3 kg), een pijltje gooien
Tijdsspanne: 36 maanden
|
De positie van de huidmarkeringen wordt gemeten met de Vicon-camera's tijdens dagelijkse activiteiten en de gewrichtshoeken worden berekend met het matlab-programma.
|
36 maanden
|
|
Subjectieve functionele parameters: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Short Version of the Disability of the Arm, Shoulder and Hand vragenlijst (QuickDASH)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Mayo Wrist Score: Op een schaal van 0-100 punten is 91-100 punten een uitstekend resultaat, 81-90 een goed resultaat, 65-80 een bevredigend resultaat en minder dan 65 punten een slecht resultaat Krimmer Wrist Score: Op een schaal van 0-100 punten is meer dan 80 een uitstekend resultaat, 65-80 een goed resultaat, 50-65 een bevredigend resultaat en 0-50 een slecht resultaat. QuickDASH: Ten minste 10 van de 11 items moeten worden voltooid om een score te berekenen. De toegekende waarden voor alle voltooide antwoorden worden eenvoudig opgeteld en gemiddeld, wat een score op vijf oplevert. Deze waarde wordt vervolgens omgezet in een score op 100 door er één af te trekken en te vermenigvuldigen met 25. Deze transformatie wordt uitgevoerd om de score gemakkelijker te kunnen vergelijken met andere metingen op een schaal van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere handicap. |
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .