Трехмерный кинематический анализ движения пальца и запястья во время повседневной деятельности
29 октября 2018 г. обновлено: University of Zurich
Трехмерный кинематический анализ движения пальца и запястья в течение дня
Для естественных задач верхних конечностей требуется разработка надежных и объективных методов оценки.
Методы измерения трехмерных изображений являются мощным инструментом для количественной оценки многосуставных движений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемую популяцию составляют здоровые лица, больные с патологией сухожилий, артрозом и болезнью Дюпюитрена.
В будущем новые данные должны помочь в решении вопроса о хирургическом вмешательстве.
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы из 20 здоровых, правых доминирующих рук
- 10 пациентов с патологией сухожилий
- 10 пациентов с болезнью Дюпюитрена
- 10 пациентов с остеоартрозом запястья
- Пациенты старше 18 лет
- Пациент желает и может дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит)
- Беременные женщины
- Немецкий языковой барьер для заполнения анкет
- Любой болезненный процесс, препятствующий точной оценке (например, нервно-мышечное, психическое или метаболическое расстройство)
- Юридическая некомпетентность
- Участие в любом другом исследовании медицинского устройства или лекарственного препарата в предыдущие месяцы, которое могло повлиять на результаты настоящего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
20 здоровых добровольцев
|
|
Болезнь Дюпюитрена
10 пациентов с болезнью Дюпюитрена
|
|
Патология сухожилий
10 пациентов с патологией сухожилий
|
|
артроз запястья
10 пациентов с остеоартрозом запястья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол сустава пальца и запястья (Vicon)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Положение маркеров кожи будет измерено с помощью камер Vicon, а углы соединения будут рассчитаны с помощью программы Matlab.
Максимальный диапазон движения будет сравниваться между первым и вторым измерениями.
|
36 месяцев
|
|
Угол сустава пальца и запястья (гониометр)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Максимальный диапазон движения будет сравниваться между первым и вторым измерением.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективные функциональные параметры: - ежедневные действия: открыть бутылку, открыть стакан, набрать 3 слова, написать 3 слова, повернуть ключ, поднять маленький предмет, передвинуть тяжелый предмет (1/3 кг), метание дротиков
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Положение маркеров кожи будет измеряться с помощью камер Vicon во время повседневной деятельности, а углы суставов будут рассчитываться с помощью программы Matlab.
|
36 месяцев
|
|
Субъективные функциональные параметры: - Шкала запястья Мейо - Шкала Криммера для запястья - Краткая версия опросника инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Наручная оценка Майо: по шкале от 0 до 100 баллов, 91–100 баллов — отличный результат, 81–90 — хороший результат, 65–80 — удовлетворительный результат и менее 65 баллов — плохой результат Криммер. Наручная оценка: по шкале от 0 до 100 баллов, более 80 - отличный результат, 65-80 - хороший результат, 50-65 - удовлетворительный результат и 0-50 - плохой результат. QuickDASH: по крайней мере 10 из 11 пунктов должны быть выполнены для подсчета очков. Присвоенные значения для всех заполненных ответов просто суммируются и усредняются, что дает оценку из пяти. Затем это значение преобразуется в оценку из 100 путем вычитания единицы и умножения на 25. Это преобразование делается для того, чтобы упростить сравнение оценки с другими показателями, масштабируемыми по шкале от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую инвалидность. |
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травмы рук
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты