Análisis de movimiento cinemático tridimensional del dedo y la muñeca durante las actividades diarias
29 de octubre de 2018 actualizado por: University of Zurich
Análisis de movimiento cinemático tridimensional del dedo y la muñeca durante el día
Se requiere el desarrollo de métodos de evaluación fiables y objetivos para las tareas naturales de las extremidades superiores.
Las técnicas de medición de imágenes tridimensionales son una herramienta poderosa para la evaluación cuantitativa de los movimientos multiarticulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio está formada por personas sanas, pacientes con patologías tendinosas, artrosis y enfermedad de dupuytren.
En el futuro, los nuevos hallazgos deben ayudar a la decisión de los procedimientos quirúrgicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios de 20 manos dominantes derechas sanas
- 10 pacientes con patologías tendinosas
- 10 pacientes con enfermedad de Dupuytren
- 10 pacientes con artrosis de muñeca
- Pacientes mayores de 18 años
- Paciente dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria (p. artritis reumatoide)
- Mujeres embarazadas
- Barrera del idioma alemán para completar los cuestionarios.
- Cualquier proceso patológico que impida una evaluación precisa (p. trastorno neuromuscular, psiquiátrico o metabólico)
- Incompetencia jurídica
- Participación en cualquier otro estudio de dispositivo médico o medicamento dentro de los meses anteriores que pudiera influir en los resultados del presente estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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20 voluntarios sanos
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Enfermedad de Dupuytren
10 pacientes enfermedad de dupuytren
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Patología del tendón
10 pacientes con patología tendinosa
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artrosis de muñeca
10 pacientes con artrosis de muñeca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo articular de dedo y muñeca (Vicon)
Periodo de tiempo: 36 meses
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La posición de los marcadores de piel se medirá con las cámaras Vicon y los ángulos de las juntas se calcularán con el programa matlab.
El rango máximo de movimiento se comparará entre la primera y la segunda medición.
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36 meses
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Ángulo articular de dedo y muñeca (Goniómetro)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El rango máximo de movimiento se comparará entre la primera y la segunda medición
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros funcionales objetivos: - actividades diarias: abrir una botella, abrir un vaso, escribir 3 palabras, escribir 3 palabras, girar una llave, recoger un objeto pequeño, mover un objeto pesado (1/3 kg), movimiento de lanzamiento de dardos
Periodo de tiempo: 36 meses
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La posición de los marcadores de piel se medirá con las cámaras Vicon durante las actividades diarias y los ángulos de las articulaciones se calcularán con el programa matlab.
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36 meses
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Parámetros funcionales subjetivos: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Versión corta del cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Mayo Wrist Score: En una escala de 0-100 puntos, 91-100 puntos es un resultado excelente, 81-90 un buen resultado, 65-80 un resultado satisfactorio y menos de 65 puntos un mal resultado Krimmer Wrist Score: En una escala de 0 a 100 puntos, más de 80 es un resultado excelente, 65-80 un buen resultado, 50-65 un resultado satisfactorio y 0-50 un mal resultado. QuickDASH: se deben completar al menos 10 de los 11 elementos para que se calcule una puntuación. Los valores asignados para todas las respuestas completadas simplemente se suman y promedian, produciendo una puntuación de cinco. Luego, este valor se transforma en una puntuación de 100 restando uno y multiplicando por 25. Esta transformación se realiza para que la puntuación sea más fácil de comparar con otras medidas escaladas en una escala de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad. |
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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