- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02890862
Analyse tridimensionnelle du mouvement cinématique du doigt et du poignet pendant les activités quotidiennes
Analyse tridimensionnelle du mouvement cinématique du doigt et du poignet pendant la journée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires de 20 mains dominantes droites en bonne santé
- 10 patients avec des pathologies tendineuses
- 10 patients atteints de la maladie de Dupuytren
- 10 patients souffrant d'arthrose du poignet
- Patients de plus de 18 ans
- Patient désireux et capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
- Femmes enceintes
- Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
- Tout processus pathologique qui empêcherait une évaluation précise (par ex. trouble neuromusculaire, psychiatrique ou métabolique)
- Incompétence juridique
- Participation à toute autre étude sur un dispositif médical ou un médicament au cours des mois précédents qui pourrait influencer les résultats de la présente étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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20 volontaires sains
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Maladie de Dupuytren
10 patients maladie de dupuytren
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Pathologie tendineuse
10 patients avec pathologie tendineuse
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arthrose du poignet
10 patients souffrant d'arthrose du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle articulaire du doigt et du poignet (Vicon)
Délai: 36 mois
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La position des marqueurs cutanés sera mesurée avec les caméras Vicon et les angles articulaires seront calculés avec le programme matlab.
L'amplitude de mouvement maximale sera comparée entre la première et la deuxième mesure.
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36 mois
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Angle articulaire du doigt et du poignet (Goniomètre)
Délai: 36 mois
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L'amplitude de mouvement maximale sera comparée entre la première et la deuxième mesure
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres fonctionnels objectifs : - activités quotidiennes : ouvrir une bouteille, ouvrir un verre, taper 3 mots, écrire 3 mots, tourner une clé, ramasser un petit objet, déplacer un objet lourd (1/3kg), lancer de fléchettes
Délai: 36 mois
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La position des marqueurs cutanés sera mesurée avec les caméras Vicon pendant les activités quotidiennes et les angles des articulations seront calculés avec le programme matlab.
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36 mois
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Paramètres fonctionnels subjectifs : - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Short Version of the Disability of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH)
Délai: 36 mois
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Mayo Wrist Score : Sur une échelle de 0 à 100 points, 91-100 points est un excellent résultat, 81-90 un bon résultat, 65-80 un résultat satisfaisant et moins de 65 points un mauvais résultat Krimmer Wrist Score : Sur une échelle de 0 à 100 points, plus de 80 est un excellent résultat, 65-80 un bon résultat, 50-65 un résultat satisfaisant et 0-50 un mauvais résultat. QuickDASH : Au moins 10 des 11 éléments doivent être remplis pour qu'un score soit calculé. Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complétées sont simplement additionnées et moyennées, produisant un score sur cinq. Cette valeur est ensuite transformée en un score sur 100 en soustrayant un et en multipliant par 25. Cette transformation est effectuée pour rendre le score plus facile à comparer à d'autres mesures mises à l'échelle sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande incapacité. |
36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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