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Analyse tridimensionnelle du mouvement cinématique du doigt et du poignet pendant les activités quotidiennes

29 octobre 2018 mis à jour par: University of Zurich

Analyse tridimensionnelle du mouvement cinématique du doigt et du poignet pendant la journée

Le développement de méthodes d'évaluation fiables et objectives est nécessaire pour les tâches naturelles des membres supérieurs. Les techniques de mesure d'imagerie tridimensionnelle sont un outil puissant pour l'évaluation quantitative des mouvements multiarticulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de personnes en bonne santé, de patients atteints de pathologies tendineuses, d'arthrose et de la maladie de Dupuytren. À l'avenir, les nouvelles découvertes devraient aider à la décision d'interventions chirurgicales.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires de 20 mains dominantes droites en bonne santé
  • 10 patients avec des pathologies tendineuses
  • 10 patients atteints de la maladie de Dupuytren
  • 10 patients souffrant d'arthrose du poignet
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patient désireux et capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie inflammatoire (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
  • Femmes enceintes
  • Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
  • Tout processus pathologique qui empêcherait une évaluation précise (par ex. trouble neuromusculaire, psychiatrique ou métabolique)
  • Incompétence juridique
  • Participation à toute autre étude sur un dispositif médical ou un médicament au cours des mois précédents qui pourrait influencer les résultats de la présente étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
20 volontaires sains
Maladie de Dupuytren
10 patients maladie de dupuytren
Pathologie tendineuse
10 patients avec pathologie tendineuse
arthrose du poignet
10 patients souffrant d'arthrose du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle articulaire du doigt et du poignet (Vicon)
Délai: 36 mois
La position des marqueurs cutanés sera mesurée avec les caméras Vicon et les angles articulaires seront calculés avec le programme matlab. L'amplitude de mouvement maximale sera comparée entre la première et la deuxième mesure.
36 mois
Angle articulaire du doigt et du poignet (Goniomètre)
Délai: 36 mois
L'amplitude de mouvement maximale sera comparée entre la première et la deuxième mesure
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres fonctionnels objectifs : - activités quotidiennes : ouvrir une bouteille, ouvrir un verre, taper 3 mots, écrire 3 mots, tourner une clé, ramasser un petit objet, déplacer un objet lourd (1/3kg), lancer de fléchettes
Délai: 36 mois
La position des marqueurs cutanés sera mesurée avec les caméras Vicon pendant les activités quotidiennes et les angles des articulations seront calculés avec le programme matlab.
36 mois
Paramètres fonctionnels subjectifs : - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Short Version of the Disability of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH)
Délai: 36 mois

Mayo Wrist Score : Sur une échelle de 0 à 100 points, 91-100 points est un excellent résultat, 81-90 un bon résultat, 65-80 un résultat satisfaisant et moins de 65 points un mauvais résultat Krimmer Wrist Score : Sur une échelle de 0 à 100 points, plus de 80 est un excellent résultat, 65-80 un bon résultat, 50-65 un résultat satisfaisant et 0-50 un mauvais résultat.

QuickDASH : Au moins 10 des 11 éléments doivent être remplis pour qu'un score soit calculé. Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complétées sont simplement additionnées et moyennées, produisant un score sur cinq. Cette valeur est ensuite transformée en un score sur 100 en soustrayant un et en multipliant par 25. Cette transformation est effectuée pour rendre le score plus facile à comparer à d'autres mesures mises à l'échelle sur une échelle de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.

36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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