Análise de movimento cinemático tridimensional do dedo e do pulso durante as atividades diárias
29 de outubro de 2018 atualizado por: University of Zurich
Análise de movimento cinemático tridimensional do dedo e do pulso durante o dia
O desenvolvimento de métodos de avaliação confiáveis e objetivos é necessário para tarefas naturais dos membros superiores.
Técnicas de medição de imagens tridimensionais são uma ferramenta poderosa para avaliação quantitativa de movimentos multiarticulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em pessoas saudáveis, pacientes com patologias de tendão, artrose e doença de Dupuytren.
No futuro, os novos achados devem auxiliar na decisão de procedimentos cirúrgicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários de 20 mãos direitas dominantes saudáveis
- 10 pacientes com patologias tendíneas
- 10 pacientes com doença de Dupuytren
- 10 pacientes com osteoartrite do punho
- Pacientes maiores de 18 anos
- Paciente disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória (por ex. artrite reumatoide)
- mulheres grávidas
- Barreira do idioma alemão para preencher os questionários
- Qualquer processo de doença que impeça uma avaliação precisa (por exemplo, distúrbio neuromuscular, psiquiátrico ou metabólico)
- Incompetência legal
- Participação em qualquer outro estudo de dispositivo médico ou medicamento nos meses anteriores que possa influenciar os resultados do presente estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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20 voluntários saudáveis
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Doença de Dupuytren
10 pacientes com doença de dupuytren
|
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Patologia do tendão
10 pacientes com patologia tendínea
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osteoartrite do punho
10 pacientes com osteoartrite de punho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo articular do dedo e punho (Vicon)
Prazo: 36 meses
|
A posição dos marcadores de pele será medida com as câmeras Vicon e os ângulos das articulações serão calculados com o programa matlab.
A amplitude máxima de movimento será comparada entre a primeira e a segunda medição.
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36 meses
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Ângulo articular do dedo e punho (goniômetro)
Prazo: 36 meses
|
A amplitude máxima de movimento será comparada entre a primeira e a segunda medição
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros funcionais objetivos: - atividades diárias: abrir uma garrafa, abrir um copo, digitar 3 palavras, escrever 3 palavras, girar uma chave, pegar um objeto pequeno, mover um objeto pesado (1/3kg), movimento de lançamento de dardo
Prazo: 36 meses
|
A posição dos marcadores de pele será medida com as câmeras Vicon durante as atividades diárias e os ângulos articulares serão calculados com o programa matlab.
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36 meses
|
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Parâmetros funcionais subjetivos: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Versão curta do questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: 36 meses
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Pontuação do pulso Mayo: Em uma escala de 0 a 100 pontos, 91 a 100 pontos é um resultado excelente, 81 a 90 um bom resultado, 65 a 80 um resultado satisfatório e menos de 65 pontos um resultado ruim Krimmer Wrist Score: Em uma escala de 0 a 100 pontos, mais de 80 é um resultado excelente, 65 a 80 um bom resultado, 50 a 65 um resultado satisfatório e 0 a 50 um resultado ruim. QuickDASH: Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser preenchidos para que uma pontuação seja calculada. Os valores atribuídos para todas as respostas concluídas são simplesmente somados e calculados a média, produzindo uma pontuação de cinco. Esse valor é então transformado em uma pontuação de 100, subtraindo um e multiplicando por 25. Essa transformação é feita para facilitar a comparação da pontuação com outras medidas dimensionadas em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade. |
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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