- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02890862
Tredimensionel kinematisk bevægelsesanalyse af finger og håndled under daglige aktiviteter
Tredimensionel kinematisk bevægelsesanalyse af finger og håndled i løbet af dagligt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige på 20 sunde, højre dominerende hænder
- 10 patienter med senesygdomme
- 10 patienter med Dupuytrens sygdom
- 10 patienter med slidgigt i håndleddet
- Patienter ældre end 18 år
- Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sygdom (f. rheumatoid arthritis)
- Gravid kvinde
- Tysk sprogbarriere for at udfylde spørgeskemaerne
- Enhver sygdomsproces, der ville udelukke nøjagtig evaluering (f.eks. neuromuskulær, psykiatrisk eller metabolisk lidelse)
- Juridisk inkompetence
- Deltagelse i enhver anden undersøgelse af medicinsk udstyr eller lægemidler inden for de foregående måneder, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
20 raske frivillige
|
Dupuytrens sygdom
10 patienter dupuytren sygdom
|
Senens patologi
10 patienter med senepatologi
|
slidgigt i håndleddet
10 patienter med slidgigt i håndleddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ledvinkel på finger og håndled (Vicon)
Tidsramme: 36 måneder
|
Hudmarkørernes position måles med Vicon-kameraerne, og ledvinklerne vil blive beregnet med matlab-program.
Det maksimale bevægelsesområde vil blive sammenlignet mellem første og anden måling.
|
36 måneder
|
Finger- og håndledsvinkel (Goniometer)
Tidsramme: 36 måneder
|
Det maksimale bevægelsesområde vil blive sammenlignet mellem første og anden måling
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektive funktionelle parametre: - daglige aktiviteter: åbne en flaske, åbne et glas, skriv 3 ord, skriv 3 ord, drej en nøgle, tag en lille genstand op, flyt tung genstand (1/3 kg), pilkastningsbevægelse
Tidsramme: 36 måneder
|
Hudmarkørernes position måles med Vicon-kameraerne under daglige aktiviteter, og ledvinklerne vil blive beregnet med matlab-program.
|
36 måneder
|
Subjektive funktionelle parametre: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Kort version af Spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mayo Wrist Score: På en skala fra 0-100 point er 91-100 point et fremragende resultat, 81-90 et godt resultat, 65-80 et tilfredsstillende resultat og mindre end 65 point et dårligt resultat Krimmer Wrist Score: På en skala fra 0-100 point, mere end 80 er et fremragende resultat, 65-80 et godt resultat, 50-65 et tilfredsstillende resultat og 0-50 et dårligt resultat. QuickDASH: Mindst 10 af de 11 elementer skal fuldføres for at en score kan beregnes. De tildelte værdier for alle afsluttede svar summeres simpelthen og gennemsnittet, hvilket giver en score ud af fem. Denne værdi omdannes derefter til en score ud af 100 ved at trække en fra og gange med 25. Denne transformation er udført for at gøre scoren nemmere at sammenligne med andre mål skaleret på en 0-100 skala. En højere score indikerer større handicap. |
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskader
-
Sifa Okulu - Independent Research Center of Dermatology...AfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien