Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal kinematisk bevegelsesanalyse av finger og håndledd under daglige aktiviteter

29. oktober 2018 oppdatert av: University of Zurich

Tredimensjonal kinematisk bevegelsesanalyse av finger og håndledd daglig

Utvikling av pålitelige og objektive evalueringsmetoder er nødvendig for naturlige overekstremitetsoppgaver. Tredimensjonale bildemålingsteknikker er et kraftig verktøy for kvantitativ vurdering av flerleddsbevegelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av friske personer, pasienter med senepatologier, artrose og dupuytren sykdom. I fremtiden bør de nye funnene hjelpe avgjørelsen av kirurgiske prosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige på 20 friske, høyre dominerende hender
  • 10 pasienter med senepatologier
  • 10 pasienter med Dupuytren sykdom
  • 10 pasienter med artrose i håndleddet
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sykdom (f. leddgikt)
  • Gravide kvinner
  • Tysk språkbarriere for å fylle ut spørreskjemaene
  • Enhver sykdomsprosess som vil utelukke nøyaktig evaluering (f.eks. nevromuskulær, psykiatrisk eller metabolsk lidelse)
  • Juridisk inkompetanse
  • Deltakelse i enhver annen medisinsk utstyrs- eller legemiddelstudie innen de foregående månedene som kan påvirke resultatene av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
20 friske frivillige
Dupuytren sykdom
10 pasienter dupuytren sykdom
Senepatologi
10 pasienter med senepatologi
artrose i håndleddet
10 pasienter med håndleddsartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddvinkel på finger og håndledd (Vicon)
Tidsramme: 36 måneder
Plassering av hudmarkørene måles med Vicon-kameraene og leddvinklene vil bli beregnet med matlab-program. Maksimalt bevegelsesområde vil bli sammenlignet mellom første og andre måling.
36 måneder
Leddvinkel på finger og håndledd (Goniometer)
Tidsramme: 36 måneder
Maksimalt bevegelsesområde vil bli sammenlignet mellom første og andre måling
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektive funksjonsparametere: - daglige aktiviteter: åpne en flaske, åpne et glass, skriv 3 ord, skriv 3 ord, vri en nøkkel, ta opp en liten gjenstand, flytt tung gjenstand (1/3 kg), pilkasting
Tidsramme: 36 måneder
Plassering av Hudmarkørene måles med Vicon-kameraene under daglige aktiviteter og leddvinklene vil bli beregnet med matlab-program.
36 måneder
Subjektive funksjonelle parametere: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Kortversjon av Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 36 måneder

Mayo Wrist Score: På en skala fra 0-100 poeng er 91-100 poeng et utmerket resultat, 81-90 et godt resultat, 65-80 et tilfredsstillende resultat og mindre enn 65 poeng et dårlig resultat Krimmer Wrist Score: På en skala fra 0-100 poeng, mer enn 80 er et utmerket resultat, 65-80 et godt resultat, 50-65 et tilfredsstillende resultat og 0-50 et dårlig resultat.

QuickDASH: Minst 10 av de 11 elementene må fullføres for at en poengsum skal beregnes. De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig, og gir en poengsum av fem. Denne verdien blir deretter transformert til en poengsum på 100 ved å trekke fra én og gange med 25. Denne transformasjonen er gjort for å gjøre poengsummen lettere å sammenligne med andre mål skalert på en 0-100 skala. En høyere score indikerer større funksjonshemming.

36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0395

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndskader

3
Abonnere