- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02890862
Tredimensjonal kinematisk bevegelsesanalyse av finger og håndledd under daglige aktiviteter
Tredimensjonal kinematisk bevegelsesanalyse av finger og håndledd daglig
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige på 20 friske, høyre dominerende hender
- 10 pasienter med senepatologier
- 10 pasienter med Dupuytren sykdom
- 10 pasienter med artrose i håndleddet
- Pasienter over 18 år
- Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sykdom (f. leddgikt)
- Gravide kvinner
- Tysk språkbarriere for å fylle ut spørreskjemaene
- Enhver sykdomsprosess som vil utelukke nøyaktig evaluering (f.eks. nevromuskulær, psykiatrisk eller metabolsk lidelse)
- Juridisk inkompetanse
- Deltakelse i enhver annen medisinsk utstyrs- eller legemiddelstudie innen de foregående månedene som kan påvirke resultatene av denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
20 friske frivillige
|
Dupuytren sykdom
10 pasienter dupuytren sykdom
|
Senepatologi
10 pasienter med senepatologi
|
artrose i håndleddet
10 pasienter med håndleddsartrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leddvinkel på finger og håndledd (Vicon)
Tidsramme: 36 måneder
|
Plassering av hudmarkørene måles med Vicon-kameraene og leddvinklene vil bli beregnet med matlab-program.
Maksimalt bevegelsesområde vil bli sammenlignet mellom første og andre måling.
|
36 måneder
|
Leddvinkel på finger og håndledd (Goniometer)
Tidsramme: 36 måneder
|
Maksimalt bevegelsesområde vil bli sammenlignet mellom første og andre måling
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektive funksjonsparametere: - daglige aktiviteter: åpne en flaske, åpne et glass, skriv 3 ord, skriv 3 ord, vri en nøkkel, ta opp en liten gjenstand, flytt tung gjenstand (1/3 kg), pilkasting
Tidsramme: 36 måneder
|
Plassering av Hudmarkørene måles med Vicon-kameraene under daglige aktiviteter og leddvinklene vil bli beregnet med matlab-program.
|
36 måneder
|
Subjektive funksjonelle parametere: - Mayo Wrist Score - Krimmer Wrist Score - Kortversjon av Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mayo Wrist Score: På en skala fra 0-100 poeng er 91-100 poeng et utmerket resultat, 81-90 et godt resultat, 65-80 et tilfredsstillende resultat og mindre enn 65 poeng et dårlig resultat Krimmer Wrist Score: På en skala fra 0-100 poeng, mer enn 80 er et utmerket resultat, 65-80 et godt resultat, 50-65 et tilfredsstillende resultat og 0-50 et dårlig resultat. QuickDASH: Minst 10 av de 11 elementene må fullføres for at en poengsum skal beregnes. De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig, og gir en poengsum av fem. Denne verdien blir deretter transformert til en poengsum på 100 ved å trekke fra én og gange med 25. Denne transformasjonen er gjort for å gjøre poengsummen lettere å sammenligne med andre mål skalert på en 0-100 skala. En høyere score indikerer større funksjonshemming. |
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurizio Calcagni, PD Dr. med., Plastic surgery and Handsurgery USZ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndskader
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForente stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
University of MinnesotaTilbaketrukketMild kognitiv svikt (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sykdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sykdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporallappepilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksier (SCA) | HIV-assosiert... og andre forholdForente stater